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聚焦長效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā) 前沿生物科創(chuàng)板IPO

2020/6/8 20:59:35      挖貝網(wǎng) 李輝

前沿生物藥業(yè)（南京）股份有限公司（以下簡稱：前沿生物）成立于2013年，是一家立足中國、面向全球，具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司是中國艾滋病新藥的領(lǐng)軍企業(yè)、國家“十三五”新藥創(chuàng)制科技重大專項“艾滋病藥物專項”的牽頭單位、南京市的“培育獨角獸企業(yè)”。

根據(jù)中國抗HIV病毒藥物分類情況，目前政府免費藥物主要為逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTI/NNRTI）及蛋白酶抑制劑，主要實行定點生產(chǎn)、統(tǒng)一集中采購，納入國家藥品儲備，統(tǒng)一分配調(diào)撥，通過全國疾病預(yù)防控制網(wǎng)絡(luò)逐級分發(fā)，相關(guān)藥物主要為仿制國外上市已久、作用機制相對老舊的品種。政府免費藥物在藥物使用便利性、藥物相互作用等方面往往難以滿足艾滋病患者日益增長的差異化需求。患者將有更大意愿，通過醫(yī)保或自費方式，購買抗HIV病毒新藥，滿足差異化用藥需求。

前沿生物自成立以來聚焦長效多肽領(lǐng)域的新藥研發(fā)，針對未滿足的臨床與患者需求，注重差異化產(chǎn)品開發(fā)戰(zhàn)略。公司核心產(chǎn)品為國家一類新藥、中國首個治療艾滋病的原創(chuàng)新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑--艾博韋泰（商品名“艾可寧”），于2018年5月獲得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的新藥證書，2018年8月起開始在中國銷售，并已開啟了海外市場的前期開拓及藥品注冊。

艾可寧在分子結(jié)構(gòu)、多肽序列及化學修飾、作用靶點以及在人體內(nèi)的分布與代謝上均實現(xiàn)了技術(shù)突破，是中國市場唯一獲批上市的抗HIV病毒長效注射藥。除恩夫韋肽及恩夫韋肽仿制藥鑫諾福外，艾可寧是國內(nèi)僅有的抗HIV病毒注射藥物，是對目前國內(nèi)治療方案主要為口服藥療法的補充和提升，具有一定臨床不可替代性，滿足了公共衛(wèi)生領(lǐng)域的部分重大臨床需求。同時，艾可寧也打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷，建立了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。

公司已為艾可寧的商業(yè)化投入大量資源，擁有用于艾可寧臨床及商業(yè)化生產(chǎn)的GMP生產(chǎn)設(shè)施。公司自主研發(fā)出艾可寧的生產(chǎn)工藝，包含原料藥核心生產(chǎn)工藝、制劑配方。公司始終將擁有GMP認證的生產(chǎn)設(shè)施作為核心競爭力的重要組成部分，不斷探索提高產(chǎn)品的產(chǎn)量和質(zhì)量水平。

招股書顯示，此次前沿生物擬登陸科創(chuàng)板募集資金主要是投向旗下1,000萬支注射用HIV融合抑制劑項目、艾可寧+3BNC117聯(lián)合療法臨床研發(fā)項目、新型透皮鎮(zhèn)痛貼片AB001臨床研發(fā)項目、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項目、補充流動資金等。