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君實(shí)生物研發(fā)被質(zhì)疑 上交所三連問真實(shí)性

2020/11/13 9:33:12      挖貝網(wǎng)

挖貝網(wǎng) 11月13日消息，君實(shí)生物（688180）近日被自媒體質(zhì)疑公司研發(fā)能力和產(chǎn)品臨床試驗(yàn)存在問題，上交所發(fā)出問詢函，要求君實(shí)生物和保薦機(jī)構(gòu)做出說明。

下為上交所問詢主要內(nèi)容：

一、公眾號(hào)文章稱，公司產(chǎn)品特瑞普利單克隆抗體注射液（拓益）“在技術(shù)評(píng)審的文件中，既沒有完成肝損害患者試驗(yàn)、也沒有完成腎損害患者試驗(yàn)，其所有不良反應(yīng)發(fā)生率為 97.7%。有 15.6%的患者因?yàn)椴涣挤磻?yīng)而永久停藥?！闭?qǐng)公司：（1）結(jié)合臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，說明“所有不良發(fā)生率”的具體含義，核實(shí)前述報(bào)道是否屬實(shí)，并補(bǔ)充披露特瑞普利單克隆抗體注射液臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況；（2）結(jié)合自身產(chǎn)品及市場(chǎng)中同類產(chǎn)品的相關(guān)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，說明特瑞普利單克隆抗體注射液安全性和有效性；（3）公司 2020 年 1-9 月累計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入 10.11 億元，同比增加 91.84%，請(qǐng)披露營(yíng)業(yè)收入的具體構(gòu)成，如產(chǎn)品銷售、專利許可及技術(shù)服務(wù)等類別的占比，并說明報(bào)告期內(nèi)營(yíng)業(yè)收入大幅增長(zhǎng)的原因。

二、根據(jù)公司 2020 年 5 月 6 日披露的公告，公司將其產(chǎn)品 JS016 在大中華地區(qū)外開展研發(fā)活動(dòng)、生產(chǎn)和銷售的獨(dú)占許可授予禮來制藥，禮來制藥將向公司支付現(xiàn)金、銷售分成；禮來制藥可能會(huì)按照雙方同意的條款和條件，以 7500 萬美元認(rèn)購公司新發(fā)行的 H 股股份。公眾號(hào)文章稱，禮來制藥已宣布停止了 JS016相關(guān)的臨床研究。請(qǐng)公司：（1）說明與禮來制藥在 JS016 授權(quán)交易中有關(guān)股份認(rèn)購條款的具體考慮，相關(guān)交易安排是否符合一般商業(yè)邏輯；（2）披露 JS016境外臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況。

三、公眾號(hào)文章稱“君實(shí)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)是一個(gè)大專生多過博士，一大半都是本科畢業(yè)的團(tuán)隊(duì)，而領(lǐng)導(dǎo)這支團(tuán)隊(duì)和這家公司的，是一對(duì)沒有任何生物學(xué)科背景的父子?！闭?qǐng)公司補(bǔ)充披露研發(fā)人員的具體構(gòu)成，核心技術(shù)人員的科研背景，以及近期核心技術(shù)人員的變化情況。

上交所要求保薦機(jī)構(gòu)就上述問題逐項(xiàng)核查并就披露內(nèi)容的真實(shí)性發(fā)表明確意見。

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