艾迪藥業(yè)IPO六個(gè)藥品募投項(xiàng)目四個(gè)變更：上交所要求說(shuō)明短期調(diào)整戰(zhàn)略方向原因

上市前將募投項(xiàng)目夸得天花亂墜，上市后很快就將募投資金改變用途，這種現(xiàn)象在A股已經(jīng)不鮮見(jiàn)。艾迪藥業(yè)（688488）是最新的一家。

近日，艾迪藥業(yè)再次變更募投項(xiàng)目，將募投項(xiàng)目“ACC006肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項(xiàng)目”變更為艾滋病整合酶抑制劑相關(guān)項(xiàng)目。這已經(jīng)是該公司第四次變更IPO募投項(xiàng)目，為此，上交所要求說(shuō)明背景、原因和合理性。

艾迪藥業(yè)成立于 2009 年，是一家專(zhuān)注于醫(yī)藥領(lǐng)域，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的制藥企業(yè)。深耕人源蛋白領(lǐng)域，圍繞嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的重大疾病領(lǐng)域，著力打造抗艾滋病、抗炎和腦卒中、抗腫瘤等領(lǐng)域的研發(fā)管線(xiàn)，以國(guó)內(nèi)未被滿(mǎn)足的臨床需求為導(dǎo)向，積極探索、研發(fā)和銷(xiāo)售創(chuàng)新性藥物。

公司于2020年7月份登陸科創(chuàng)板，實(shí)際募資總額為7.46億元。招股書(shū)顯示，3.92億元用于創(chuàng)新藥研發(fā)及研發(fā)技術(shù)中心大樓購(gòu)買(mǎi)項(xiàng)目、2.03億元用于原料藥生產(chǎn)研發(fā)及配套設(shè)施項(xiàng)目、1.5億元用于償還銀行貸款及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

其中，創(chuàng)新藥研發(fā)包括：ACC007 III/IV 期臨床項(xiàng)目、ACC008 III/IV 期臨床項(xiàng)目、ACC006 BCC II 期臨床項(xiàng)目、ACC006 肺鱗癌化療聯(lián)用 II 期臨床項(xiàng)、ACC006 PD-1 聯(lián)用 II 期臨床項(xiàng)目、ACC010 I/II 期臨床項(xiàng)目。

對(duì)于上述六個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，艾迪藥業(yè)表示，預(yù)計(jì)建設(shè)期 2 年，項(xiàng)目財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率為 27.73%，投資回收期為 6.50 年，具有良好的經(jīng)濟(jì)效益。

然而，到了2021年8月份，艾迪藥業(yè)卻將上述項(xiàng)目中的三個(gè)項(xiàng)目變更了。原項(xiàng)目名稱(chēng)“ACC007 III/IV 期臨床項(xiàng)目”、“ACC006 BCC II 期臨床項(xiàng)目”、“ACC006 PD-1 聯(lián)用 II 期臨床項(xiàng)目”、“ACC010 I/II 期臨床項(xiàng)目”。 更新后的項(xiàng)目名稱(chēng)：為“艾邦德?（艾諾韋林片）III 期臨床及上市后研究項(xiàng)目”、“烏司他丁新適應(yīng)癥研究項(xiàng)目”。

艾迪藥業(yè)給出的理由是，由于目前抗腫瘤創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域同質(zhì)化較為嚴(yán)重，醫(yī)療資源較為緊缺，競(jìng)爭(zhēng)成本明顯提高，公司基于戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃布局調(diào)整，將研發(fā)重點(diǎn)聚焦于抗HIV 病毒、抗炎及腦卒中領(lǐng)域，并放緩抗腫瘤領(lǐng)域項(xiàng)目的研究進(jìn)度，以鎖定優(yōu)勢(shì)賽道，充分發(fā)揮公司核心競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

這還未完，12月25日，艾迪藥業(yè)再次將募投項(xiàng)目“ACC006肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項(xiàng)目”變更為艾滋病整合酶抑制劑相關(guān)項(xiàng)目。并將該募投項(xiàng)目對(duì)應(yīng)研發(fā)管線(xiàn)轉(zhuǎn)讓給廣州力鑫生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)力鑫生物），轉(zhuǎn)讓作價(jià)1億元，轉(zhuǎn)讓前已累計(jì)投入 4,028.63 萬(wàn)元。

對(duì)此，上交所發(fā)出問(wèn)詢(xún)函，要求說(shuō)明：

一、根據(jù)你公司招股說(shuō)明書(shū)，你公司研發(fā)方向主要為抗病毒、抗炎和抗腫瘤；部分首發(fā)募集資金擬用于 6 項(xiàng)研發(fā)管線(xiàn)，其中 4 項(xiàng)為抗腫瘤項(xiàng)目。2021 年 8 月，你公司已將 3 項(xiàng)抗腫瘤相關(guān)募投項(xiàng)目變更為艾滋病和抗炎藥物。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）以表格形式對(duì)比列示公司首發(fā)募投項(xiàng)目變更前后差異情況及最新投入進(jìn)展，說(shuō)明各項(xiàng)募投項(xiàng)目是否符合進(jìn)度；（2）上市前將多項(xiàng)抗腫瘤管線(xiàn)列入主要研發(fā)方向及募投項(xiàng)目的主要原因；（3）上市后戰(zhàn)略方向在短期內(nèi)發(fā)生重大調(diào)整的背景、原因和合理性；（4）本次調(diào)整后，公司是否形成穩(wěn)定的發(fā)展方向和發(fā)展戰(zhàn)略，未來(lái)十二個(gè)月是否有進(jìn)一步變更現(xiàn)有業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)的計(jì)劃。

二、公告披露，公司本次變更募投項(xiàng)目，主要是為了優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，聚焦艾滋病相關(guān)領(lǐng)域。截至 2021 年三季度，公司主要收入來(lái)源為人源蛋白，在艾滋病領(lǐng)域僅有艾邦德 1 款藥物獲批上市。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）以表格形式分別列示本次交易前后公司全部在研管線(xiàn)的名稱(chēng)、適應(yīng)癥、研發(fā)進(jìn)度和累計(jì)投入情況；（2）結(jié)合 ACC006 相關(guān)適應(yīng)癥的市場(chǎng)空間、已上市產(chǎn)品銷(xiāo)售情況、其他在研產(chǎn)品臨床進(jìn)度，分析該研發(fā)管線(xiàn)的競(jìng)爭(zhēng)力水平和盈利前景，說(shuō)明剝離該管線(xiàn)的合理性；（3）結(jié)合國(guó)內(nèi)艾滋病醫(yī)保及自費(fèi)市場(chǎng)的市場(chǎng)空間變化、不同技術(shù)路線(xiàn)藥品的競(jìng)爭(zhēng)現(xiàn)狀以及艾邦德獲批上市后的銷(xiāo)售情況，分析公司在艾滋病領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，

說(shuō)明聚焦艾滋病領(lǐng)域是否有利于增強(qiáng)公司盈利能力。
三、公告披露，“ACC006 肺鱗癌化療聯(lián)用Ⅱ期臨床項(xiàng)目”轉(zhuǎn)讓后，剩余募集資金將用于艾滋病整合酶抑制劑研究。該項(xiàng)目由公司與常州大學(xué)合作，現(xiàn)處于早期研究階段，預(yù)計(jì)研發(fā)周期六年。全球目前已有 5 款艾滋病整合酶抑制劑上市。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）公司整合酶抑制劑項(xiàng)目的技術(shù)來(lái)源，與常州大學(xué)的具體合作方式和權(quán)利義務(wù)安排；（2）公司擬研發(fā)整合酶抑制劑與現(xiàn)有產(chǎn)品的差異，是否為前述產(chǎn)品的仿制藥，產(chǎn)品創(chuàng)新性的具體表現(xiàn)；（3）已上市整合酶抑制劑在中國(guó)的醫(yī)保準(zhǔn)入、銷(xiāo)售和競(jìng)爭(zhēng)格局，分析公司研發(fā)起步較晚的可行性；（4）逐項(xiàng)列示所有研發(fā)類(lèi)募投項(xiàng)目預(yù)計(jì)未來(lái)各年擬投入募集資金金額，各項(xiàng)目擬達(dá)成臨床試驗(yàn)、申報(bào)上市和上市獲批的預(yù)計(jì)時(shí)點(diǎn)。
四、公告披露，向力鑫生物轉(zhuǎn)讓管線(xiàn)評(píng)估值 10,350 萬(wàn)元，作價(jià) 10,000 萬(wàn)元，首付款合計(jì)為 3,000 萬(wàn)元，后續(xù)款項(xiàng)支付將根據(jù)里程碑成就情況分期支付。公司還與力鑫生物約定，如轉(zhuǎn)讓項(xiàng)目最終未獲批上市，公司將承擔(dān) 50%的研發(fā)支出。力鑫生物 2020 年凈資產(chǎn)為 1.25 億元，收入為 0。請(qǐng)你公司補(bǔ)充披露：（1）結(jié)合該管線(xiàn)價(jià)值評(píng)估的方法、假設(shè)和參數(shù)，分析轉(zhuǎn)讓對(duì)價(jià)是否公允，成交價(jià)低于評(píng)估價(jià)的原因；（2）與力鑫生物約定研發(fā)費(fèi)用共擔(dān)條款的原因，預(yù)計(jì)共擔(dān)費(fèi)用金額區(qū)間及對(duì)公司的影響；（3）款項(xiàng)支付條件、研發(fā)費(fèi)用分擔(dān)等條款是否符合行業(yè)慣例，和同行業(yè)相比是否存在重大差異；（4）結(jié)合力鑫生物的業(yè)務(wù)狀況、資金狀況、融資能力和研發(fā)能力，分析其是否能夠推進(jìn)后續(xù)研發(fā)進(jìn)程并保障里程碑款項(xiàng)支付。