成都先導：新發(fā)展戰(zhàn)略助力夯實基本面，著眼長線布局

近年來，隨著全球制藥市場規(guī)模的持續(xù)增長，藥物發(fā)現(xiàn)領域也迎來了廣闊的發(fā)展前景。DNA編碼化合物庫（DEL）技術日趨成熟，得到了制藥工業(yè)和學術機構(gòu)的廣泛應用，已成為藥物發(fā)現(xiàn)領域的最受關注的新興技術之一。

作為DEL技術領域的龍頭企業(yè)，成都先導藥物開發(fā)股份有限公司（以下簡稱“成都先導”）是全球首家實現(xiàn)萬億級規(guī)模DNA編碼小分子實體庫的企業(yè)，其技術實力已得到多家國際制藥巨頭和知名生物技術公司的認可。

2022年4月28日晚間，成都先導公布了2021年年度報告。其經(jīng)營數(shù)據(jù)顯示，2021年成都先導實現(xiàn)營業(yè)收入31105.86萬元，同比增長27.69%；實現(xiàn)歸母凈利潤6338.38萬元，同比小幅下滑1%。

年報指出，由于在2020年12月收購了FBDD/SBDD技術的國際領軍企業(yè)Vernalis，成都先導營業(yè)收入實現(xiàn)大幅增長，但受限于疫情導致的跨境交流障礙，公司與Vernalis整合后在商業(yè)上的協(xié)同效應尚未完全體現(xiàn)，導致歸母凈利潤小幅下滑。

發(fā)展戰(zhàn)略升級構(gòu)筑強大“護城河”，DEL龍頭全面發(fā)力新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化

盡管當前階段業(yè)績表現(xiàn)平穩(wěn)，但對于成都先導這類具有領先技術優(yōu)勢以及市場地位的優(yōu)質(zhì)企業(yè)而言，或許我們更應關注它的長期投資價值。

自成立以來，成都先導持續(xù)深耕DEL技術，目前已發(fā)展為DEL技術領域的全球領先企業(yè)，極大地推動了DEL技術的發(fā)展與工業(yè)化應用。

年報顯示，2021年，成都先導的DNA編碼化合物庫小分子種類已成功突破1.2萬億，是全球目前已知的化合物骨架種類最多、規(guī)模最大的實體小分子化合物庫。與此同時，成都先導并不局限于現(xiàn)有成就，而是緊跟藥物工業(yè)新分子的發(fā)展趨勢，不斷拓展新分子類型，為追蹤創(chuàng)新藥前沿研究的制藥企業(yè)和生物技術公司提供獨特的新分子實體。

截至2021年末，成都先導已為客戶篩選完成了47類不同靶點類型，包括多種傳統(tǒng)意義上難成藥靶點或具有挑戰(zhàn)性的靶點。2021年，成都先導完成項目的平均成功率接近80%，篩選項目的平均時間周期在3個月以內(nèi)，遠高于工業(yè)界HTS的平均水平。而2021年成功轉(zhuǎn)讓16個項目的化合物知識產(chǎn)權(quán)，也充分證明了成都先導DEL技術平臺的先進性。

正是憑借業(yè)內(nèi)領先的技術優(yōu)勢，成都先導已成為全球DEL技術領域研發(fā)服務公司中獲得最多合作項目的企業(yè)，合作對象包括輝瑞、強生、默沙東、賽諾菲、武田制藥、勃林格殷格翰、利奧制藥、LG 化學、基因泰克、Aduro、Forma等國際制藥巨頭、知名生物技術公司。

此外，公開資料顯示，近年來，成都先導原創(chuàng)的DEL相關科學論文，在整個DEL領域文獻總量中占比接近20%；同時公司于2021年5月發(fā)布了DEL領域的第一個行業(yè)白皮書，推動DEL技術開發(fā)與應用更上一層樓。

目前，DEL技術已日趨成熟，從學術成果和工業(yè)成果上都已充分展現(xiàn)出可靠性，已被上百家藥企和生物技術公司認可并應用，其中全球排名前20的制藥巨頭幾乎都在應用DEL技術。未來，隨著DEL技術的不斷升級，有望在一定程度上取代其他技術的部分應用場景，成都先導也將迎來廣闊的發(fā)展前景。

通讀年報發(fā)現(xiàn)，2021年，成都先導確立了“一個愿景、兩大創(chuàng)新藥類型、三種商業(yè)模式、四個核心技術平臺”的新發(fā)展戰(zhàn)略，全面發(fā)力新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化領域。

其中，“一個愿景”指成都先導致力于打造全球一流的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，貢獻于更好的人類生命健康，對此，公司聚焦小分子及核酸新藥這“兩大創(chuàng)新藥類型”，依托DEL、基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設計技術（FBDD/SBDD）、核酸新藥研發(fā)相關技術（STO）、靶向蛋白降解相關技術（TPD）等“四個核心技術平臺”及公司其他關鍵新藥研發(fā)能力（藥化、計算科學、生物評價、藥學研究等），打造國際領先的新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化研發(fā)體系。通過新藥研發(fā)服務、不同階段在研項目轉(zhuǎn)讓、遠期的藥物上市等“三種商業(yè)模式”，為醫(yī)藥工業(yè)輸出不同階段的新分子實體，以最終為全球未滿足的臨床需求提供創(chuàng)新藥治療方案。

公開資料顯示，成都先導不僅是藥物發(fā)現(xiàn)領域內(nèi)唯一同時擁有國際領先的DEL技術與FBDD/SBDD技術的企業(yè)，還是擁有STO以及TPD兩大新興技術平臺的成長性生物技術公司。基于此，成都先導構(gòu)筑了強大的“護城河”，形成了明顯的差異化競爭優(yōu)勢和技術壁壘。

硬科技成色十足，四大核心技術協(xié)同發(fā)展

在成都先導的新發(fā)展戰(zhàn)略中，四個核心技術平臺可謂是一大亮點?？梢钥闯觯?/span>在深耕DEL技術領域的同時，成都先導也在積極拓寬業(yè)務邊界，通過進軍能夠與DEL技術協(xié)同發(fā)展的FBDD/SBDD、STO、TPD技術，避免技術單一風險，并實現(xiàn)技術上的相輔相成，硬科技成色十足。

具體來看，基于分子片段和三維結(jié)構(gòu)信息的藥物設計技術（FBDD/SBDD）方面，該技術是當前小分子藥物發(fā)現(xiàn)領域的重要技術之一，通過收購FBDD/SBDD技術的國際領軍企業(yè)Vernalis，成都先導打造了全球領先的綜合型藥物發(fā)現(xiàn)技術平臺，豐富了公司在藥物發(fā)現(xiàn)領域的篩選技術和手段。

考慮到FBDD/SBDD技術與DEL技術明顯的技術互補性，成都先導選擇收購Vernalis具有重大的戰(zhàn)略意義。在對兩大技術的持續(xù)有效整合過程中，成都先導不僅能提升新藥項目發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化的成功率，還能給予客戶多樣化選擇，推出更多高性價比的服務項目。

核酸新藥研發(fā)相關技術（STO）方面，隨著核酸藥物逐漸成為藥物工業(yè)研究的重點領域之一，成都先導基于多年的核酸化學與新藥開發(fā)經(jīng)驗，積極布局核酸新藥領域，目前已具備開發(fā)核酸藥物臨床候選化合物的能力。

據(jù)年報介紹，成都先導的核酸藥物研發(fā)平臺涵蓋了若干關鍵領域，包括生物信息學、核酸藥物化學、RNA生物學、分子與細胞生物學、轉(zhuǎn)化研究、臨床醫(yī)學等，能夠提供多種高質(zhì)量的技術服務。

而在靶向蛋白降解相關技術（TPD）方面，成都先導也展現(xiàn)出了明顯的技術優(yōu)勢，得以彎道超車。蛋白降解劑僅需要特異性地結(jié)合目標蛋白而無需抑制其功能，這與DEL基于親和力的篩選原理完美匹配，并且DEL分子已經(jīng)提前探明linker的連接位點，可直接用于E3 泛素連接酶配體分子的組裝，因此，DEL對于蛋白降解類藥物的快速、高效發(fā)現(xiàn)具有獨特優(yōu)勢。

截至2021年末，成都先導已開展多項針對蛋白降解劑藥物研發(fā)的研究，包括針對目標蛋白及配對的新穎E3酶的蛋白表達和配體發(fā)現(xiàn)、針對嵌合體蛋白降解分子的優(yōu)化，以及從靶點調(diào)研到PCC（臨床前候選化合物）確認的一站式開發(fā)等。

四項核心技術上的強勁實力背后，是成都先導對于研發(fā)的高度重視。

年報顯示，2021年成都先導研發(fā)投入高達7136.74萬元，占營業(yè)收入的比重為22.94%；公司目前擁有研發(fā)人員391人，占員工總數(shù)的比重高達83.01%。截至2021年末，成都先導自主研發(fā)的具有知識產(chǎn)權(quán)的新藥項目約20項，已有4個項目獲得臨床試驗批件并進入臨床試驗；公司累計取得85項發(fā)明專利授權(quán)，并有230余項境內(nèi)外專利正在申請中。

業(yè)績變現(xiàn)能力強勁，長期投資價值凸顯

在四個核心技術平臺的支撐下，成都先導未來的業(yè)績變現(xiàn)能力非常值得期待。

從成都先導的新發(fā)展戰(zhàn)略可以看出，公司綜合采用新藥研發(fā)服務、新藥在研項目權(quán)益轉(zhuǎn)讓、自主研發(fā)項目推進至臨床階段乃至遠期實現(xiàn)上市銷售等商業(yè)模式。這意味著，未來，成都先導不僅能成為新藥篩選的上游發(fā)現(xiàn)平臺，還能成為可批量產(chǎn)生原創(chuàng)小分子和核酸新藥的下游開發(fā)平臺，具有廣闊的發(fā)展空間和上升潛力。

具體來看，新藥研發(fā)服務方面，依托領先的技術實力，成都先導能夠為全球醫(yī)藥企業(yè)提供新藥發(fā)現(xiàn)和優(yōu)化鏈條上的各類研發(fā)服務。截至2021年末，成都先導已累計完成45個項目的化合物知識產(chǎn)權(quán)轉(zhuǎn)讓。根據(jù)合同約定，未來轉(zhuǎn)讓項目在藥物研發(fā)達到某個關鍵性節(jié)點階段時，成都先導還能獲得里程碑費，業(yè)務變現(xiàn)能力強勁。

新藥在研項目權(quán)益轉(zhuǎn)讓方面，依托國際領先的藥物發(fā)現(xiàn)平臺以及規(guī)模龐大的小分子化合物庫，成都先導得以選擇高潛力、高價值的靶點進行自主新藥發(fā)現(xiàn)，并向后推進至確定性更高的階段后再轉(zhuǎn)讓，客戶受讓后可直接申報臨床或進入臨床試驗階段。

成都先導董事長兼首席執(zhí)行官李進博士曾在媒體采訪中表示，“公司選擇對外轉(zhuǎn)讓部分新藥研發(fā)項目的權(quán)益，獲取里程碑費和上市后銷售費等收益，再將這些現(xiàn)金流投入到其他的新藥研發(fā)項目中，形成一種正反饋循環(huán)?！?/span>

遠期規(guī)劃的新藥品種上市銷售方面，考慮到公司的核心技術與研發(fā)能力，以及新藥研發(fā)項目核心的知識產(chǎn)權(quán)，成都先導管理層認為只做CRO服務不能夠充分發(fā)揮公司的能力和價值，因此前瞻性地規(guī)劃了該商業(yè)模式，將自研項目持續(xù)往后推進至臨床后期。未來，隨著成都先導自研藥物上市，公司有望迎來新一輪的業(yè)績增長，打開更具潛力的成長空間。

2022年1月，成都先導HG030項目獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準開展臨床試驗，是公司首個實施臨床試驗中美雙報并獲得批準的新藥項目。

2022年，成都先導繼續(xù)加大研發(fā)投入力度，一季度共投入1702.49萬元，在一季度7246.59萬元的總營收中占比高達23.49%。隨著核心技術的持續(xù)升級，相信成都先導將在未來數(shù)年間迎來新的發(fā)力期。

對此，公司創(chuàng)始人李進博士表示，“自成立以來，成都先導一直致力于成為植根中國、放眼全球的創(chuàng)新藥物‘種子庫’和新藥創(chuàng)制‘新引擎’。過去十年間，成都先導扎根生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，持續(xù)提升新藥發(fā)現(xiàn)與優(yōu)化核心技術能力，積累了豐富的資源和經(jīng)驗。2021年是公司發(fā)展的關鍵之年。新發(fā)展戰(zhàn)略的落地實施，將指引公司和全體員工以更加堅定的步伐邁向更加明確的目標。我們將繼續(xù)推進核心技術平臺建設，賦能新藥研發(fā)，解決未滿足的臨床需求，為更好的人類生命健康做出貢獻。我們已經(jīng)做好準備，蓄勢待發(fā)，播下的‘種子’將茁壯成長，公司將在下一個十年迎來跨越式發(fā)展，對此我們充滿信心。”