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長風藥業(yè)慢阻肺治療吸入用新產品獲FDA批準上市 全球化布局加速

2024/5/20 21:34:47      挖貝網 李輝

近日，長風藥業(yè)自主研制用于慢性阻塞性肺疾?。–OPD）治療的新產品吸入用阿福特羅霧化溶液正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的上市批準。該產品的成功獲批，標志著長風藥業(yè)邁出了國際化的重要一步。

慢阻肺是一種多因素導致的肺部和氣道慢性疾病，具有患病率高、致殘致死率高、病程及治療周期長、急性加重期住院率高等特征，已成為全球公認的醫(yī)療負擔較大的疾病。

2019年7月國務院印發(fā)的《國務院關于實施健康中國行動的意見》正式將中國慢性阻塞性肺炎（COPD）定位成和腫瘤、心血管疾病、糖尿病同一等級，是嚴重影響公民健康的四大疾病之一，極大的影響了生命質量。

中國COPD患者存量巨大，達1億人以上，但因疾病認知及重視程度不足，實際診斷率僅26.8%，遠低于美國的68.3%。COPD盡管無法治愈，但可以有效控制，而國內治療率僅20.2%，遠低于美國的58.3%。因此中國COPD診療方面仍面臨著極大的臨床挑戰(zhàn)，也是健康中國2030行動計劃中的重點防治疾病。

中國及美國COPD診療現(xiàn)狀

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數(shù)據(jù)來源：文獻檢索，弗若斯特沙利文分析 

慢阻肺治療的目的是改善呼吸，緩解機體慢性缺氧的癥狀，提高生活質量。通過吸入進行給藥，患者也可以輕松便捷地用藥，從而提高了治療的便利性和患者的治療依從性。

作為國內少有的立足中國、面向全球的吸入制劑研發(fā)企業(yè)。長風藥業(yè)自創(chuàng)立起，就確立以患者需求為核心，以科技創(chuàng)新為驅動力，以國際市場為導向，專注于呼吸系統(tǒng)藥物的研發(fā)與生產，在哮喘、COPD、過敏性鼻炎等多個臨床需求大的治療領域構建了豐富的吸入制劑研發(fā)管線。

經多年的自主研發(fā)與技術積淀，長風藥業(yè)已構筑起吸入制劑完整的研發(fā)、生產及質控體系，并搭建了符合國際注冊法規(guī)的平臺，從而為藥物的研發(fā)、生產及品質把控提供堅實的技術支持。

近年來，長風藥業(yè)自主研制生產的暢起?（吸入用布地奈德混懸液）、暢抒?（吸入用硫酸沙丁胺醇溶液）、暢霖?（硫酸特布他林霧化吸入用溶液）、舒霏敏?（氮?斯汀氟替卡松鼻噴霧劑）等重要產品先后獲批上市，惠及眾多慢性呼吸系統(tǒng)疾病人群。

在未來，公司將持續(xù)堅守“以患者為中心”的服務宗旨，進一步加大研發(fā)投入，積極拓展國際市場，致力于為全球患者提供更加優(yōu)質的產品，不斷提高藥品質量和服務水平，以期在全球健康事業(yè)中發(fā)揮更大的作用。