恒瑞醫(yī)藥子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司獲得藥物臨床試驗批準通知書
2024/7/4 21:17:55 挖貝網 于彤
挖貝網7月4日，恒瑞醫(yī)藥（600276）近日發(fā)布公告，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）子公司廣東恒瑞醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）核準簽發(fā)關于HRS-9813片的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。
藥物的基本情況：
藥物名稱：HRS-9813片
劑型：片劑
申請事項：臨床試驗
受理號：CXHL2400396、CXHL2400397
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規(guī)定，經審查，2024年4月17日受理的HRS-9813片臨床試驗申請符合藥品注冊的有關要求，同意本品開展特發(fā)性肺纖維化（IPF）的臨床試驗。
HRS-9813片為公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥。臨床前小鼠IPF藥效數據顯示，HRS-9813給藥后可顯著改善肺功能和肺纖維化，安全性良好。經查詢，目前國內外尚無同類藥物獲批上市。截至目前，HRS-9813片相關項目累計已投入研發(fā)費用約為3,539萬元。
挖貝網資料顯示，恒瑞醫(yī)藥的主要業(yè)務涉及藥品的研發(fā)、生產和銷售。公司始終牢記“科技為本，為人類創(chuàng)造健康生活”的使命，致力于新藥研發(fā)和推廣，以解決未被滿足的臨床需求。
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