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津藥藥業(yè)子公司葡萄糖酸鈣注射液通過一致性評(píng)價(jià) 臨床使用廣泛

2024/10/9 18:57:50      挖貝網(wǎng) 李輝

10月9日晚，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告稱，子公司津藥和平的葡萄糖酸鈣注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

據(jù)介紹，葡萄糖酸鈣注射液臨床使用廣泛，主要治療鈣缺乏、急性血鈣過低，堿、鎂、氟等中毒的解救及治療過敏性疾患、心臟復(fù)蘇等。

津藥和平葡萄糖酸鈣注射液于1987年10月首次取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊(cè)證書。2022年8月津藥和平向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心提交葡萄糖酸鈣注射液一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)并獲受理。截至目前，津藥和平在葡萄糖酸鈣注射液項(xiàng)目上已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約1271萬元。

市場規(guī)模方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，葡萄糖酸鈣注射液在國內(nèi)的年銷售額一度突破7億元。

根據(jù)國家相關(guān)政策規(guī)定，對(duì)于通過一致性評(píng)價(jià)的藥品品種，在醫(yī)保支付方面予以適當(dāng)支持，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先采購并在臨床中優(yōu)先選用。津藥和平葡萄糖酸鈣注射液通過一致性評(píng)價(jià)，有利于提升該藥品的市場競爭力。

資料顯示，津藥藥業(yè)主要從事甾體激素類、氨基酸類原料藥及制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，主要產(chǎn)品包括地塞米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等70余個(gè)原料藥品種。公司是國內(nèi)較早獲得甾體激素類原料藥GMP證書和天津市首批全部通過國家GMP認(rèn)證的原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)。同時(shí)，公司仿制藥業(yè)務(wù)也在穩(wěn)步發(fā)展，目前已有多個(gè)首仿藥產(chǎn)品。

津藥藥業(yè)持續(xù)發(fā)力產(chǎn)品研發(fā)，驅(qū)動(dòng)業(yè)績?cè)鲩L。公司今年以來已有7種仿制藥通過一致性評(píng)價(jià)。