津藥藥業(yè)子公司富馬酸福莫特羅吸入溶液獲藥品注冊證書：完善公司制劑產(chǎn)品群
1月21日晚，津藥藥業(yè)（600488）發(fā)布公告，子公司津藥和平的富馬酸福莫特羅吸入溶液獲得《藥品注冊證書》，符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊。據(jù)介紹，富馬酸福莫特羅吸入溶液適用于慢性阻塞性肺?。–OPD）患者的維持治療，主要用于慢性支氣管炎和肺氣腫。
公告顯示，2023年9月津藥和平向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交該藥品境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊上市許可申請并獲受理，于2025年1月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊證書。同時在2025年1月，公司富馬酸福莫特羅原料藥獲得《化學原料藥上市申請批準通知書》。
市場規(guī)模方面，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)（含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）顯示，2023年、2024年H1富馬酸福莫特羅吸入溶液國內(nèi)銷售額分別為7,355萬元、9,165萬元。
津藥藥業(yè)表示，此次津藥和平獲得富馬酸福莫特羅吸入溶液藥品注冊證書，完善了公司制劑產(chǎn)品群，將對公司充分發(fā)揮原料制劑一體化優(yōu)勢、拓展國內(nèi)制劑市場、提升公司業(yè)績帶來一定的積極影響。
據(jù)悉，津藥藥業(yè)是我國甾體激素類藥物的開拓者之一，目前已形成了以甾體激素和氨基酸兩大類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈。近年來，面對復雜多變的市場環(huán)境，津藥藥業(yè)大力發(fā)展原料藥和制劑兩大支柱產(chǎn)業(yè)，加速藥品研發(fā)，穩(wěn)步推進國內(nèi)外市場布局。其中，津藥藥業(yè)旗下制劑板塊已有三十個制劑產(chǎn)品陸續(xù)通過了一致性評價，十余個制劑新品獲得《藥品注冊證書》。隨著制劑產(chǎn)品集群的不斷完善，潛力品種有望實現(xiàn)市場突破，成為津藥藥業(yè)新的利潤增長。
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