諾思蘭德完成子公司股權回購實現(xiàn)全資控股 簽約楚天科技EPC項目 加速創(chuàng)新藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局

近日，北交所上市公司北京諾思蘭德生物技術股份有限公司（股票代碼：430047，以下簡稱“諾思蘭德”）發(fā)布系列公告，公司購買中關村發(fā)展持有的控股子公司北京諾思蘭德生物制藥有限公司（以下簡稱“諾思蘭德制藥”）8.00%的股權，諾思蘭德制藥正式成為諾思蘭德的全資子公司。同時，公司將進一步對子公司進行增資，并將與楚天科技簽約EPC工程，標志著公司戰(zhàn)略轉型邁出關鍵步伐，藥廠建設加速，為研發(fā)、生產(chǎn)一體化布局注入新動能。

聚焦核心資產(chǎn)，強化自主決策權

據(jù)公告披露，諾思蘭德以自有資金出資人民幣2079.84萬元購買中關村發(fā)展集團持有的諾思蘭德制藥8%的股權。本次股權轉讓完成后，諾思蘭德公司持有子公司的股權比例將由92%提高至100%，有利于優(yōu)化子公司的股權結構，增強對子公司的控制權，服務公司長期發(fā)展戰(zhàn)略，提高經(jīng)營決策效率和整體運作效率。中關村發(fā)展集團作為國有資本平臺，此前入股旨在支持醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)發(fā)展，此次退出亦體現(xiàn)其對諾思蘭德階段性使命的完成及企業(yè)市場化發(fā)展的認可。

全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)成型，增資擴產(chǎn)劍指規(guī)?；?/span>

作為國內(nèi)基因治療領域的領先企業(yè)，諾思蘭德NL003（治療嚴重下肢缺血性疾?。?/span>已進入審評關鍵時刻。2024年7月12日，其自主研發(fā)的治療用生物制品1類新藥塞多明基注射液——“重組人肝細胞生長因子裸質粒注射液（代號NL003）”獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《受理通知書》，受理號：CXSS2400066，正式進入新藥注冊審評程序。根據(jù)國家藥品審評中心官網(wǎng)最新顯示，目前全部技術審評環(huán)節(jié)均已經(jīng)結束，進入行政審批階段。子公司作為諾思蘭德生物創(chuàng)新藥商業(yè)化生產(chǎn)的重任承擔者，此次全資控股后，諾思蘭德還將以債轉股的形式對子公司進行注資，增加注冊資本8044.76萬元。增資完成后，諾思蘭德制藥的注冊資本由人民幣2717.40萬元增加至人民幣1.08億元。

市場分析人士指出，諾思蘭德此次動作與其北交所上市后的資本布局一脈相承。2023年公司通過北交所定增，重點投向生物工程藥物產(chǎn)業(yè)化項目。此次股權結構優(yōu)化后，母公司對核心資產(chǎn)的控制力增強，更有利于統(tǒng)籌資源聚焦主業(yè)。此次子公司全資控股的完成，或將為其沖刺創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化“最后一公里”按下加速鍵。

攜手醫(yī)藥裝備領軍企業(yè)楚天科技，以EPC模式建設生產(chǎn)廠房

同日，諾思蘭德亦發(fā)布公告，其全資子公司“諾思蘭德制藥”與我國醫(yī)藥裝備行業(yè)龍頭楚天科技（300358）及其子公司四川省醫(yī)藥設計院有限公司擬簽署《生物藥物產(chǎn)業(yè)化項目（生物工程新藥產(chǎn)業(yè)化項目）4#自研藥品生產(chǎn)廠房EPC工程合同》，合同金額總價（含稅）為1.18億元。

據(jù)楚天科技2024年半年報顯示，公司是中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)，獲評國家級工業(yè)設計中心，是我國進口替代醫(yī)藥裝備產(chǎn)品的代表企業(yè)，現(xiàn)已成為世界醫(yī)藥裝備行業(yè)的主要企業(yè)之一。諾思蘭德選擇與楚天科技合作，一方面是看中楚天科技的技術實力及國產(chǎn)化優(yōu)勢，以最具性價比的方式保障工程的質量和進度；另一方面，也為NL003自行商業(yè)化生產(chǎn)提供持續(xù)、穩(wěn)定、可靠的生產(chǎn)基地，提升公司核心競爭力。

據(jù)悉，該項目建成后將成為國內(nèi)首個裸質?；蛑委熕幬锷a(chǎn)基地，符合中國GMP標準的同時，滿足歐盟和美國GMP要求，可實現(xiàn)產(chǎn)能120萬支/年。根據(jù)諾思蘭德此前發(fā)布的公告，新生產(chǎn)線有望在今年底或明年初建成投產(chǎn)。這樣一來，諾思蘭德NL003的生產(chǎn)線建設能夠跟上NL003注冊進度。

在緊鑼密鼓地推進NL003注冊和生產(chǎn)廠線建設的同時，在NL003商業(yè)化方面，諾思蘭德也做好了準備。公司已與全球知名醫(yī)療健康數(shù)據(jù)與臨床研究服務公司艾昆緯進行合作，開展產(chǎn)品及市場全面的調(diào)研。并于2024年10月設立上海分公司，組建營銷團隊，積極開展市場調(diào)研以及銷售策略和政策的制定。

值得一提的是，在過去的半個月，兩份有關“藥品價格”的征求意見稿在行業(yè)內(nèi)被熱議。據(jù)了解，這兩份文件分別名為《關于完善藥品價格形成機制的意見》和《關于醫(yī)保支持創(chuàng)新藥高質量發(fā)展的若干措施》。其中《意見》不僅關注創(chuàng)新藥價，還包括集采藥價格等，是為對藥品價格全口徑、全周期、全渠道的管理?！度舾纱胧穭t專注于醫(yī)保對創(chuàng)新藥的支持。如果這兩份文件能夠順利實施，對諾思蘭德及其NL003的商業(yè)化進程也是一大利好。