《中國手術機器人行業(yè)發(fā)展報告》發(fā)布，產(chǎn)業(yè)閉環(huán)視角重看市場全貌

手術機器人作為智能醫(yī)學裝備的典型代表，是衡量國家醫(yī)療科技發(fā)展水平的重要標志之一。歷經(jīng)近三十年技術積累與產(chǎn)業(yè)化探索，我國手術機器人行業(yè)正處“國產(chǎn)替代”攻堅與商業(yè)化突破的關鍵期。為落實《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將手術機器人列為高端醫(yī)療裝備重點發(fā)展方向的戰(zhàn)略要求，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心聯(lián)合應科咨詢合作發(fā)布《中國手術機器人行業(yè)發(fā)展報告》，通過深度企業(yè)調研、數(shù)據(jù)及文獻分析，首次以“國家戰(zhàn)略-產(chǎn)業(yè)痛點-臨床需求”閉環(huán)視角，系統(tǒng)性梳理行業(yè)發(fā)展脈絡，前瞻性研判未來路徑，旨在為技術攻關、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同及商業(yè)化落地提供科學指引。

一、 行業(yè)發(fā)展歷程：從“一騎絕塵”到“萬馬奔騰”

手術機器人全球發(fā)展：藍海市場的巨頭之爭

手術機器人的出現(xiàn)，徹底影響了醫(yī)療的現(xiàn)在，并必將改變醫(yī)療的未來。從商業(yè)角度，除達芬奇外，其余手術機器人的商業(yè)模式并不算成功。但手術機器人行業(yè)已熬過了萌芽期，邁進了成長期，其發(fā)展過于迅速，誘惑力過于大，以至于所有人都意識到手術機器人的巨大市場前景。因為，即便是手術機器人目前滲透率較高的美國，其市場仍是一片藍海。我們將能看到，除達芬奇外，骨科、神經(jīng)外科、泛血管、經(jīng)皮穿刺等領域的幾乎所有優(yōu)秀手術機器人企業(yè)均被巨頭收入囊中。我們將能看到，達芬奇依然強大，但其霸主地位被強勢挑戰(zhàn)將是必然；耗材巨頭們將迎來第二增長曲線，繼續(xù)保持“大者恒大”的市場格局……

手術機器人在中國：全速追趕，彎道超車在望

與大多數(shù)高端醫(yī)療設備早已被跨國醫(yī)療巨頭長期壟斷的格局略有不同。在手術機器人領域，中國的起步并不算晚，在直覺外科達芬奇手術機器人正式上市的2000年，我國自行研制的用于神經(jīng)外科的手術機器人也已經(jīng)開展了上千例手術。隨著近年來國家政策的持續(xù)支持和資本的助力，國內(nèi)創(chuàng)新力量逐漸崛起，國產(chǎn)手術機器人技術發(fā)展迅速，并在骨科、神經(jīng)外科、腹腔鏡等多個領域實現(xiàn)了商業(yè)化應用。

（數(shù)據(jù)來源：國創(chuàng)中心及應科咨詢根據(jù)企業(yè)調研、企業(yè)披露信息、行業(yè)報告等綜合整理）

得益于我國通信領域的技術積累，中國手術機器人在起步期開創(chuàng)性地將5G技術融入臨床實踐，重塑了醫(yī)療資源的空間分配邏輯。中國手術機器人行業(yè)近些年的發(fā)展脈絡，由資本、技術與市場共同寫就。在迄今為止的短短四年里，行業(yè)經(jīng)歷了從資本狂熱到理性回歸的階段性調整，如今在技術創(chuàng)新、應用拓展、政策紅利與臨床剛需的多重驅動下，正迎來新一輪高質量發(fā)展周期。

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二、 行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀：從“資本驅動”到“價值驅動”

發(fā)展環(huán)境：水到渠成，發(fā)展正當時

全球視角下，中國已躍居全球第二大單體手術機器人市場。在經(jīng)歷了近三十年的積累和發(fā)展后，即便我國手術機器人在技術層面可以實現(xiàn)從跟跑、并跑到部分領域領跑的突破，但商業(yè)化仍是橫亙在國內(nèi)眾多手術機器人企業(yè)面前難以輕易跨越的鴻溝。中國手術機器人行業(yè)當前正處于政策紅利釋放、制造業(yè)轉型升級、市場需求擴容與技術迭代融合加速的快速發(fā)展期。政策層面，國家以“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)規(guī)劃為綱領，明確將手術機器人列為重點發(fā)展方向，通過創(chuàng)新器械審批綠色通道、醫(yī)保支付試點等舉措推動國產(chǎn)替代；經(jīng)濟環(huán)境方面，中國手術機器人行業(yè)的發(fā)展深度嵌入國內(nèi)制造業(yè)轉型升級與資本引導新興產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略框架中，其經(jīng)濟環(huán)境兼具結構性紅利與系統(tǒng)性挑戰(zhàn)；社會層面，中國社會老齡化程度加劇與精準醫(yī)療需求激增推動市場規(guī)模快速擴張；技術領域，手術機器人正加速與5G、AI、虛擬現(xiàn)實等新興技術融合發(fā)展，不斷探索產(chǎn)品性能與功能的新邊界……

產(chǎn)業(yè)概況：局部突破與系統(tǒng)性短板并存

手術機器人全產(chǎn)業(yè)鏈都具有高技術壁壘、強協(xié)同需求、長周期屬性等顯著特點。中國手術機器人產(chǎn)業(yè)當前正面臨“局部突破與系統(tǒng)性短板并存”的復雜局面，與全球成熟產(chǎn)業(yè)鏈相比，亟需補強核心部件的基礎制造能力與生態(tài)協(xié)同效率。手術機器人產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展高度依賴上游核心零部件的技術突破與供應鏈安全，其不僅是產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的根基，更是決定手術機器人性能、成本及臨床普及的核心變量。上游技術迭代將直接推動中游整機企業(yè)的產(chǎn)品升級，而國產(chǎn)替代率的提升則將顯著降低整機成本并縮短交付周期，為下游醫(yī)療機構的大規(guī)模裝機奠定基礎。此外，上游企業(yè)通過開放式技術協(xié)同形成的生態(tài)壁壘，已成為手術機器人向專科化、智能化演進的關鍵驅動力。

（數(shù)據(jù)來源：國創(chuàng)中心及應科咨詢根據(jù)企業(yè)調研、企業(yè)披露信息、行業(yè)報告等綜合整理）

未來，我國手術機器人產(chǎn)業(yè)若能在高精度制造、生物相容材料等核心領域實現(xiàn)自主可控，并通過產(chǎn)業(yè)鏈聯(lián)盟打通“設計-生產(chǎn)-臨床”數(shù)據(jù)流，中國將有望重塑全球手術機器人產(chǎn)業(yè)格局，真正實現(xiàn)在高端醫(yī)療設備制造領域從跟跑到領跑的突破。

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市場規(guī)模及競爭格局：國產(chǎn)品牌“百家爭鳴”，多元化競爭帶動行業(yè)發(fā)展

盡管中國手術機器人整體起步相對較晚，但近年來增長迅速。整體市場規(guī)模從2019年的24.7億元人民幣增長至2023年的60.1億元人民幣，年度復合增長率為24.9%。展望未來，隨著各類手術機器人市場滲透率的逐漸提升。與全球市場相比，中國各類手術機器人市場的整體增長速度相對更快，尤其在其他類型手術機器人領域，年度復合增長率（CAGR）超40%，遠高于全球市場。這表明中國手術機器人在技術創(chuàng)新和應用擴展方面具有巨大潛力。隨著技術的不斷成熟和應用場景的拓展，手術機器人在中國的手術量有望繼續(xù)保持高速增長，尤其是在骨科、腔鏡手術等領域，其市場潛力巨大，中國手術機器人市場有望在全球市場中占據(jù)更加重要的地位。

國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)顯示，2014-2020年之間，我國僅有8家企業(yè)的10款國產(chǎn)手術機器人產(chǎn)品獲批，其中獲批的國產(chǎn)產(chǎn)品僅有3家企業(yè)的4款產(chǎn)品。而到2024年底，全國已有64家企業(yè)的總計115款手術機器人產(chǎn)品獲批，全面覆蓋了腔鏡、骨科、神外、穿刺等手術機器人細分領域。其中國產(chǎn)品牌占獲批總數(shù)的81.7%，達94款，進口品牌共計21款，占比18.3%。

（數(shù)據(jù)來源：國創(chuàng)中心及應科咨詢根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)、企業(yè)調研、企業(yè)披露信息、行業(yè)報告等綜合整理）

（數(shù)據(jù)來源：國創(chuàng)中心及應科咨詢根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)、企業(yè)調研、企業(yè)披露信息、行業(yè)報告等綜合整理）

國內(nèi)手術機器人目前仍以腔鏡手術機器人和骨科手術機器人市場為主，二者合計占國內(nèi)全部手術機器人市場約74%的份額。其他類型手術機器人目前呈追趕態(tài)勢，尤其患者支付意愿相對較高的口腔手術機器人以及基層醫(yī)療需求更為強烈的神經(jīng)外科手術機器人近來增長迅速。

（醫(yī)裝數(shù)勝，國創(chuàng)中心及以及應科咨詢根據(jù)中國政府采購網(wǎng)數(shù)據(jù)、企業(yè)調研信息、行業(yè)報告、媒體新聞等綜合整理）

在中國手術機器人市場，單一商業(yè)模式已無法滿足市場需求，因此，國產(chǎn)手術機器人企業(yè)不得不進行新的商業(yè)模式探索，以求進一步拓寬市場。多元化的商業(yè)模式探索，為國產(chǎn)手術機器人的市場拓展提供了有力支持，也為行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展奠定了堅實基礎。

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行業(yè)融資概況：傳統(tǒng)細分賽道降溫，創(chuàng)新賽道逆勢突圍

自2020年天智航成功登陸科創(chuàng)板以來，中國手術機器人行業(yè)備受一級市場關注。在2020-2022年經(jīng)歷了3年的投資熱潮期后，隨著經(jīng)濟環(huán)境和資本市場政策變化，手術機器人賽道目前進入了整體下行的投資冷靜期。

（國創(chuàng)中心及應科咨詢根據(jù)國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)、企業(yè)調研信息、企業(yè)披露信息、動脈網(wǎng)數(shù)據(jù)、媒體新聞等綜合整理）

據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2024年，我國手術機器人領域融資事件數(shù)量較前幾年明顯減少，整體融資額度也從前幾年的單筆融資數(shù)億元，縮水到單筆以千萬元為單位的融資額度。2024年新增行業(yè)融資事件多集中于B輪及之前輪次的融資。可以看出，受資本市場IPO收緊的政策影響，加之目前國內(nèi)手術機器人還沒有完全形成成熟的商業(yè)模式，商業(yè)化進程和時間一再拉長，短期內(nèi)難以直觀體現(xiàn)出顯著商業(yè)價值，一級市場投資人對企業(yè)進入成熟期后的投資愈加謹慎。預計只有當手術機器人商業(yè)預期出現(xiàn)明顯改善后，這一情況才會迎來轉機，手術機器人企業(yè)也需要做好長期發(fā)展、持久作戰(zhàn)的準備。

但與此同時，新興細分賽道的融資占比明顯提升，眼科手術機器人、柔性內(nèi)鏡手術機器人、水刀手術機器人等創(chuàng)新性手術機器人細分領域逐漸進入投資人視野，多家相關企業(yè)在2024年順利完成了早期融資。在行業(yè)進入冷靜和洗牌期的當下，中國手術機器人企業(yè)更需找準自身定位，持續(xù)鞏固具有市場競爭力的硬實力，才能穿越周期，在激烈的行業(yè)競爭中立足和發(fā)展。

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三、 行業(yè)發(fā)展展望：核心痛點亦是破局關鍵，未來仍然可期

中國手術機器人行業(yè)正站在新一輪技術革命與產(chǎn)業(yè)變革的交匯點，展現(xiàn)出前所未有的發(fā)展?jié)摿εc光明前景。但在邁向高質量發(fā)展的關鍵階段，我們?nèi)孕枨逍训卣J識到行業(yè)仍面臨著政策支持、技術研發(fā)、產(chǎn)業(yè)協(xié)同以及臨床應用等多方挑戰(zhàn)。

政策端，從政策指引到政策落地仍然需要漫長的周期，監(jiān)管部門的協(xié)同支持仍待優(yōu)化；研發(fā)端，核心零部件仍依賴進口，復合型人才緊缺，轉化率仍待提升；產(chǎn)業(yè)端，關鍵核心技術“卡脖子”風險猶存，產(chǎn)業(yè)協(xié)同和配合效率不高導致資源重復投入和浪費；應用端，入院較難，醫(yī)生培訓體系尚不完善，患者接受度也需進一步提高。這些既是當前行業(yè)發(fā)展的阻礙，也是產(chǎn)業(yè)升級的重要著力點。

通過優(yōu)化醫(yī)保政策、加強核心技術攻關、完善產(chǎn)業(yè)生態(tài)，我國手術機器人行業(yè)將迎來更廣闊的發(fā)展空間。在中國手術機器人市場激烈的競爭中突圍的手術機器人企業(yè)，將在豐富的實際應用經(jīng)驗、成熟的工業(yè)體系和持續(xù)的創(chuàng)新能力加持下，具備參與國際競爭，甚至引領全球手術機器人發(fā)展的強大實力，在全球高端醫(yī)療裝備競爭中占據(jù)一席之地。真正實現(xiàn)從“制造跟隨”向“智造引領”的騰飛。

此外，報告還對中國手術機器人行業(yè)歷年相關政策、產(chǎn)品獲批情況、行業(yè)融資情況、各賽道主要參與企業(yè)及技術發(fā)展情況等進行了詳細梳理和匯總，詳細情況請見完整報告。

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《中國手術機器人行業(yè)發(fā)展報告》