諾思蘭德獲多家機構(gòu)調(diào)研：核心在研創(chuàng)新藥項目審評審批有序推進 眼科藥業(yè)務(wù)與產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)亮點頻現(xiàn)

挖貝網(wǎng) 5月22日消息，北交所上市企業(yè)諾思蘭德（430047.BJ）于5月22日獲國盛證券、申萬宏源證券、開源證券、中泰證券、中金公司、中國銀河證券等多家機構(gòu)調(diào)研，公司重點介紹了NL003項目的相關(guān)情況，以及眼科藥后續(xù)商業(yè)化展望、后續(xù)研發(fā)方向、產(chǎn)業(yè)化進展等情況。

資料顯示，諾思蘭德主要從事基因治療藥物、重組蛋白質(zhì)類藥物開發(fā)，同時開展眼科用藥物業(yè)務(wù)，并利用滴眼液生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)能優(yōu)勢對外提供生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)（CDMO/CMO），打造現(xiàn)金流“動力源”，更好賦能創(chuàng)新藥研發(fā)。

在調(diào)研中，諾思蘭德詳細介紹了公司核心重點項目NL003審批進展、市場空間等情況。

目前，公司NL003（潰瘍適應(yīng)癥）的藥品注冊審評審批工作正在有序進行中。2024年7月，公司向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心（以下簡稱審評中心）提交注冊上市申請，并于2025年4月末收到審評中心下發(fā)的《補充資料通知》。

公司表示，將根據(jù)《補充資料通知》的要求盡快向?qū)徳u中心提供相關(guān)資料，按照評審要求進行發(fā)補工作，與藥監(jiān)局保持積極溝通，保障審評審批工作的順利進行。

在商業(yè)化布局方面，諾思蘭德采取了一系列有力措施。公司成立上海銷售分公司并引進銷售管理負責人，組建市場部、銷售部、綜合部及商務(wù)部，開展市場調(diào)研、學(xué)術(shù)宣傳、醫(yī)保準入等方面工作，推進商業(yè)化進程。

并且，公司依托開展臨床試驗的24家醫(yī)院與醫(yī)療機構(gòu)等建立緊密聯(lián)系，及時了解市場終端與市場反饋，實現(xiàn)產(chǎn)品的廣泛覆蓋和銷售。在自費階段，公司采用省級代理加重點城市自營的模式，通過加強市場推廣和學(xué)術(shù)宣傳，提升產(chǎn)品的知名度和影響力；醫(yī)保階段，通過醫(yī)保的支付保障，能夠快速提升產(chǎn)品的銷量，實現(xiàn)以價換量，從而獲得更大的發(fā)展空間。

從市場空間來看，NL003 項目適應(yīng)癥為嚴重下肢缺血性疾病（CLI），下肢缺血性疾病是外周動脈疾?。≒AD）中在臨床上最為常見的一種疾病。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國35歲以上自然人群中下肢PAD患病率為6.6%，約10%患者會進展為CLI。

政策方面，諾思蘭德介紹道，國家高度支持創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，全鏈條支持政策陸續(xù)出臺，有望利好行業(yè)及公司未來持續(xù)發(fā)展。2024年7月，國家審議通過《全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展實施方案》，后續(xù)，北京、上海、廣州等多地政府發(fā)布了創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的支持政策，持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度，助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)更高水平、更高質(zhì)量發(fā)展。

除了公司核心重點項目外，諾思蘭德還在調(diào)研中介紹了其他在研項目進展、眼科藥后續(xù)商業(yè)化展望、產(chǎn)業(yè)化進展等情況。

其他在研項目進展上，NL005項目于2023年完成Ⅱb期臨床研究，根據(jù)試驗結(jié)果，將繼續(xù)開展Ⅱc期臨床試驗方案。其他生物工程新藥項目尚處于臨床前研究階段。

在眼科藥物后續(xù)商業(yè)化展望上，諾思蘭德表示，公司以“自主眼科產(chǎn)品+CMO/CDMO”雙輪驅(qū)動。一方面，公司不斷豐富自主眼科產(chǎn)品線，2024年新增酒石酸溴莫尼定滴眼液，現(xiàn)自主眼科品種已增至8個，進一步拓展了產(chǎn)品種類，滿足更多患者需求。

另一方面，憑借在滴眼液生產(chǎn)技術(shù)和產(chǎn)能方面的優(yōu)勢，積極對外提供生產(chǎn)研發(fā)服務(wù)（CMO/CDMO），2024年已增至4,609萬元，較2023年增長15.85%。而且，公司二級子公司匯恩蘭德新增的單劑量滴眼液產(chǎn)線，年產(chǎn)能得到了大幅提升，能夠更好地滿足市場需求，為眼科藥業(yè)務(wù)的持續(xù)增長提供了有力保障。

產(chǎn)業(yè)化進展方面，諾思蘭德通州生物藥產(chǎn)業(yè)化基地項目建設(shè)嚴格把控施工進度和施工質(zhì)量，目前工程建設(shè)取得階段性進展。項目市政用電增容審批完成，智慧園區(qū)、廠區(qū)污水處理站等設(shè)計完成，廠區(qū)小市政工程完成招標并簽訂合同，生產(chǎn)車間EPC工程、市政用電工程、智慧園區(qū)工程、污水處理站工程等完成發(fā)標和開標工作，招標完成后陸續(xù)開展進場施工等工作。

諾思蘭德表示，公司加快推進生物工程藥物產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，實現(xiàn)產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的有效銜接。