“超級(jí)細(xì)菌”病例激增 “超級(jí)抗生素”研發(fā)企業(yè)--盟科藥業(yè)將登陸科創(chuàng)板

據(jù)媒體報(bào)道，美疾控中心12日發(fā)布的一份報(bào)告顯示，在新冠肺炎疫情影響下，美國(guó)“超級(jí)細(xì)菌”感染病例激增，死亡人數(shù)也大幅增加。新冠疫情暴發(fā)初期，醫(yī)護(hù)人員對(duì)新冠病毒了解有限，一些醫(yī)生給高燒的病患大量服用抗生素，但這對(duì)病毒無效，反而促使致病細(xì)菌產(chǎn)生耐藥性，加速其擴(kuò)散，成為“超級(jí)細(xì)菌”。

超級(jí)細(xì)菌來襲 超級(jí)抗生素需求激增

超級(jí)細(xì)菌（superbug）不是特指某一種細(xì)菌，而是泛指那些對(duì)多種抗生素具有耐藥性的細(xì)菌，它的準(zhǔn)確稱呼應(yīng)該是“多重耐藥性細(xì)菌”。這類細(xì)菌能對(duì)抗生素有強(qiáng)大的抵抗作用，能逃避被殺滅的危險(xiǎn)。

由于細(xì)菌種類繁多，藥物具有不同抗菌譜，致病菌呈現(xiàn)出不同的耐藥強(qiáng)度和機(jī)制，劑量限制性毒性對(duì)臨床用藥的限制，患者基礎(chǔ)疾病的影響以及快速診斷手段的缺乏等原因，現(xiàn)有抗菌藥難以解決日益復(fù)雜化的細(xì)菌耐藥局面。隨著細(xì)菌耐藥由單一耐藥發(fā)展到多重耐藥，甚至廣泛耐藥，該問題已對(duì)公共衛(wèi)生構(gòu)成了嚴(yán)重的威脅。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）的估計(jì)，每年有近70萬人死于耐藥細(xì)菌感染。因此WHO指出，抗菌藥耐藥性是對(duì)目前全球衛(wèi)生、食品安全和發(fā)展的最大威脅之一。據(jù)估計(jì)，到2030年，對(duì)常用抗菌藥的耐藥率在某些國(guó)家可能超過40%-60%，如不采取行動(dòng)，到2050年抗菌藥耐藥性將造成1,000萬人死亡，甚至超過在2050年癌癥的死亡人數(shù)，比肩全球每年癌癥死亡人數(shù)。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，預(yù)計(jì)到2030年，中國(guó)抗菌藥市場(chǎng)規(guī)模為1,254億元，美國(guó)抗菌藥市場(chǎng)規(guī)模將回升至75億美元。2016-2021年，中國(guó)多重耐藥性革蘭氏陽性菌抗菌藥物市場(chǎng)規(guī)模整體呈增長(zhǎng)趨勢(shì)，且噁唑烷酮類抗菌藥的市場(chǎng)規(guī)模和其占比均呈現(xiàn)增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)沙利文的研究顯示，2020年，中國(guó)噁唑烷酮類抗菌藥的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到15億元，2022-2025年中國(guó)多重耐藥性革蘭氏陰性菌抗菌藥物的市場(chǎng)規(guī)模年復(fù)合增長(zhǎng)率為12.4%，2025-2030年的年復(fù)合增長(zhǎng)率則為4.4%，總體來說，中國(guó)多重耐藥性革蘭氏陰性菌抗菌藥物市場(chǎng)呈較快增長(zhǎng)趨勢(shì)。

盟科藥業(yè)有望成為中國(guó)超抗第一股

全世界的藥企一直在找尋能夠安全“戰(zhàn)勝”這些超級(jí)細(xì)菌的辦法，國(guó)外的輝瑞、禮來都有自己在感染性疾病治療領(lǐng)域的藥物，英國(guó)葛蘭素史克公司近日更是宣布投資十億英磅加碼感染性疾病治療領(lǐng)域的研究。在中國(guó)，“超級(jí)抗生素”新藥研發(fā)企業(yè)——上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“盟科藥業(yè)”或“公司”），其產(chǎn)品康替唑胺是首個(gè)在中國(guó)上市的國(guó)產(chǎn)原研噁唑烷酮類抗菌新藥，打破了國(guó)際藥企壟斷。

中國(guó)的抗生素研發(fā)背景在十幾年前幾乎是空白，盟科醫(yī)藥正是在這樣的產(chǎn)業(yè)背景下創(chuàng)立，在十年前國(guó)內(nèi)甚至少有公司能夠看懂耐藥性抗生素賽道的價(jià)值，大部分公司在抗生素研發(fā)行業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)、長(zhǎng)周期面前不敢下注。2012年盟科有限成立之后，公司便一頭扎進(jìn)了耐藥性抗生素的賽道。

經(jīng)過十幾年的潛心研究與發(fā)展，盟科藥業(yè)的醫(yī)藥管線進(jìn)度如下：

圖片來源：盟科藥業(yè)招股書

盟科藥業(yè)主要產(chǎn)品均為化學(xué)創(chuàng)新藥，以新化學(xué)結(jié)構(gòu)新機(jī)制或軟藥設(shè)計(jì)帶來的新代謝機(jī)制作為研發(fā)的主要方向，開發(fā)臨床必需且安全性高的換代產(chǎn)品。公司的產(chǎn)品管線主要聚焦于治療耐藥革蘭陽性和革蘭陰性菌感染，研發(fā)管線中有1款獲批上市并商業(yè)化的產(chǎn)品康替唑胺，有2款處于臨床階段候的選藥物MRX-4和MRX-8，以及多個(gè)處于臨床前研究階段的候選創(chuàng)新藥。公司3個(gè)核心產(chǎn)品均入選了國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，并已累積主持或參與了6項(xiàng)國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，其中康替唑胺的開發(fā)獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次連續(xù)資助。

作為一家以治療感染性疾病為核心，擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新藥企業(yè)，盟科藥業(yè)已經(jīng)于2022年7月5日收到了證監(jiān)會(huì)《關(guān)于同意上海盟科藥業(yè)股份有限公司首次公開發(fā)行股票注冊(cè)的批復(fù)》，正式步入科創(chuàng)板上市的最后沖刺階段。一旦盟科藥業(yè)順利發(fā)行上市，將有望成為超抗第一股。

中國(guó)“超抗”順利納入醫(yī)保

盟科藥業(yè)的核心產(chǎn)品康替唑胺對(duì)中國(guó)和美國(guó)臨床分離得到的革蘭陽性菌，包括金黃色葡萄球菌，溶血葡萄球菌，表皮葡萄球菌，等等均表現(xiàn)出良好的抗菌活性，其中對(duì)金黃色葡萄球菌的抗菌活性優(yōu)于利奈唑胺。已完成的臨床前和臨床研究顯示，康替唑胺安全性表現(xiàn)較優(yōu)，且與其他藥物的相互作用風(fēng)險(xiǎn)很低，不易與其他結(jié)構(gòu)類型的抗菌藥發(fā)生交叉耐藥?？堤孢虬窞榭诜苿?，為臨床上口服用藥提供新的選擇，為更多患者提供了無需住院即可接受治療的機(jī)會(huì)。

2021年12月，盟科藥業(yè)的康替唑胺通過國(guó)家醫(yī)保談判，被納入國(guó)家醫(yī)療保障局、人力資源和社會(huì)保障部發(fā)布的《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2021年）》，是此次新版目錄中唯一新增的具有新化學(xué)結(jié)構(gòu)的抗耐藥菌新藥。考慮醫(yī)保報(bào)銷比例為70%-90%，患者實(shí)際日均負(fù)擔(dān)進(jìn)一步大幅度降低?？芍^是藥物研究與醫(yī)療系統(tǒng)實(shí)實(shí)在在的改變了生活水平。

實(shí)際上，2022年以來，隨著盟科藥業(yè)產(chǎn)品醫(yī)保價(jià)格的生效及公司學(xué)術(shù)推廣的持續(xù)推進(jìn)，產(chǎn)品的銷售量與銷售收入均較上年有明顯提升。從某種意義上來說，達(dá)到了保障民生和企業(yè)營(yíng)利雙贏的效果。在這一方面上，有賴于我國(guó)對(duì)于醫(yī)療行業(yè)的改革，也是為創(chuàng)新藥企提供了一條共贏的解決之道。