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盟科藥業(yè)打破壟斷枷鎖，重研發(fā)構(gòu)筑自身技術城壕

2022/7/29 13:50:08      挖貝網(wǎng)

一直以來，由于抗菌藥在醫(yī)療及養(yǎng)殖領域的大規(guī)模的使用，導致細菌耐藥性問題日益嚴重，給公共衛(wèi)生安全造成了嚴重的隱患，抗菌藥耐藥性已經(jīng)成為成了全球性的公共衛(wèi)生痛點，世衛(wèi)組織提出，抗菌藥耐藥性是對目前全球衛(wèi)生、食品安全和發(fā)展的最大威脅之一。據(jù)測算，到2030年，對常用抗菌藥的耐藥率在某些國家可能超過40%-60%，如果沒有相應的措施，據(jù)估計2050年抗菌藥耐藥性將造成1,000萬人死亡，甚至超過在2050年癌癥的死亡人數(shù)。更讓人擔憂的是，我國在細菌耐藥領域面臨的問題更加突出。由于我國是全球抗菌藥的最大生產(chǎn)國和使用國，國內(nèi)市場耐藥菌新藥稀缺，學術研究資源不足，抗菌藥合理使用有待優(yōu)化等，造成的細菌耐藥性問題相對于國外更嚴重，因此怎樣更好地解決抗菌藥耐藥性成為了我國迫在眉睫需要解決的問題。

在環(huán)境如此嚴峻的情況下，盟科藥業(yè)依舊堅持自主研發(fā)，深耕專業(yè)化細分領域，深耕專業(yè)化細分領域，在公司內(nèi)部建立了一體化的抗菌新藥研發(fā)體系，覆蓋創(chuàng)新藥的早期設計與篩選、臨床前評價、全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)管理和藥品注冊。創(chuàng)新原研了核心產(chǎn)品康替唑胺，根據(jù)已完成的臨床前和臨床研究顯示，康替唑胺未見已上市抗耐藥革蘭陽性菌藥物說明書中常見的腎毒性、肌肉毒性、骨髓抑制毒性、周圍神經(jīng)和視神經(jīng)毒性等潛在副作用風險，安全性優(yōu)于已上市抗耐藥革蘭陽性菌藥物?？堤孢虬?/span>作為在中國首個上市的國產(chǎn)原研噁唑烷酮類抗菌新藥，打破了國際藥企抗菌藥物的壟斷枷鎖，并在進行中國的臨床試驗的過程中實施了多項開創(chuàng)性舉措，發(fā)揮自身優(yōu)勢助力完善公共衛(wèi)生體系，為中國創(chuàng)新抗菌藥領域提高臨床試驗標準、提升產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅實的基礎，通過技術手段保障民生健康。2021年12月，盟科藥業(yè)的康替唑胺通過國家醫(yī)保談判，被納入國家醫(yī)療保障局、人力資源和社會保障部發(fā)布的《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2021年）》，是此次新版目錄中唯一新增的具有新化學結(jié)構(gòu)的抗耐藥菌新藥?？紤]醫(yī)保報銷比例為70%-90%，患者實際日均負擔進一步大幅度降低。可謂是藥物研究與醫(yī)療系統(tǒng)實實在在的改變了生活水平。

研發(fā)和營銷這兩個方面，對于生物制藥企業(yè)來講都是很難純粹抉擇其中一項的。面對營銷對業(yè)績帶來的提升的誘惑下，研發(fā)這種大把燒錢并且結(jié)果并不一定確定的情況下，許多企業(yè)大都選擇將大量的資源放在營銷上面?？墒?，盟科藥業(yè)從成立之初，重視研發(fā)的態(tài)度不曾更改半分。蒼天終究不負有心人，基于在創(chuàng)新抗菌藥領域的突出研發(fā)貢獻，盟科藥業(yè)核心產(chǎn)品的開發(fā)得到了中國政府資助和美國專項抗菌研發(fā)基金全球性合作計劃“助力戰(zhàn)勝耐藥細菌計劃”（簡稱“CARB-X”）的多次支持資助。在中國，3個核心產(chǎn)品均入選了國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。公司現(xiàn)已累積主持或參與了6項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，其中康替唑胺的開發(fā)獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次連續(xù)資助。在國外，康替唑胺和MRX-4獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的合格感染類疾病產(chǎn)品（QIDP）認證，可享受快速通道（FastTrack）資格和額外的上市后市場專有權(quán)保護，MRX-8的開發(fā)也自2018年以來得到美國CARB-X的兩次資助。

在科創(chuàng)板注冊生效后，盟科將借助資本市場的力量，繼續(xù)增加對于研發(fā)和技術投入，堅持以良藥求良效，不忘初心。在抗感染等疾病領域開發(fā)更多的新藥、好藥，為全球的患者帶來更優(yōu)的治療選擇和創(chuàng)新的治療方案。