聚焦創(chuàng)新藥研究 盟科藥業(yè)科創(chuàng)板IPO成功上市

8月5日，盟科藥業(yè)舉行首次公開發(fā)行股票并于上交所科創(chuàng)板上市儀式。盟科藥業(yè)董事長袁征宇在致辭時表示，成功上市標志著公司步入新的發(fā)展里程，也為公司未來發(fā)展奠定了堅實的基礎(chǔ)。

據(jù)了解，盟科藥業(yè)是一家以治療感染性疾病為核心的創(chuàng)新藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。公司聚焦全球日益嚴重的細菌耐藥性問題，致力于為臨床最常見和最嚴重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。

盟科藥業(yè)的首個抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片（以下簡稱“康替唑胺”）是公司自主設(shè)計和開發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染。

康替唑胺已完成了中國I、II和III期臨床試驗，澳大利亞I期及美國II期臨床試驗，并于2021年6月1日通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評審批程序批準上市?？堤孢虬肥鞘讉€在中國上市的國產(chǎn)原研噁唑烷酮類抗菌新藥。2021年下半年起，康替唑胺上市銷售，當年實現(xiàn)營業(yè)收入766.00萬元。不僅如此，康替唑胺已于2021年12月通過國家醫(yī)保談判納入2021年國家醫(yī)保目錄（乙類），2021年國家醫(yī)保藥品目錄于2022年1月1日起執(zhí)行。

MRX-4為康替唑胺的水溶性前藥，其已于2019年完成了美國II期臨床試驗，于2021年完成了中國I期臨床試驗，并已啟動MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗。MRX-8為用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染藥物，現(xiàn)處于美國的I期臨床試驗階段，并已取得中國藥物臨床試驗批準通知書。除康替唑胺、MRX-4、MRX-8已進入臨床階段和/或商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品外，公司還有多項處于臨床前階段的抗耐藥菌新藥，腎癌、腎炎藥物以及抗新冠藥物管線。

說到盟科藥業(yè)，必須要提到的一個人就是公司的董事長、總經(jīng)理袁征宇博士，袁博士于1982年獲復(fù)旦大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位，1988年獲康奈爾大學(xué)生物物理化學(xué)博士學(xué)位。1988年6月至1993年9月，在Syntex, Inc.任研發(fā)人員；1993年9月至1996年6月，在Affymax Research Institution任經(jīng)理；1996年6月至2005年12月，在Vicuron Pharmaceuticals任高級副總裁；2012年8月至2018年4月以及2020年8月至今，任盟科藥業(yè)董事長及總經(jīng)理。

2005年，袁征宇參與的Vicuron的兩項研發(fā)成果——抗真菌藥Anidulafungin和抗革蘭氏陽性球菌感染的Dalbavancin成功完成III期臨床試驗。當年6月，輝瑞以19億美元收購Vicuron，這是當年抗菌藥研發(fā)領(lǐng)域最大的一筆交易。

袁博士曾經(jīng)提到，“新藥研發(fā)需要經(jīng)歷非常復(fù)雜的過程，不僅需要藥物設(shè)計、臨床設(shè)計，還需要整個藥物研發(fā)過程的知識和經(jīng)驗。當年在中國做過創(chuàng)新藥研究全流程的人不多，而在美國找到的人才又不太愿意在中國長期工作，所以盟科在中美兩國都設(shè)有實驗室。美國員工比較資深，主要做藥物設(shè)計，在臨床階段則中美兩邊平行做，最終我們將擁有全球知識產(chǎn)權(quán)?！?/span>

可以說，袁征宇的計劃很成功，因為盟科藥業(yè)現(xiàn)已累積主持或參與了6項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項，其中康替唑胺的開發(fā)獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次連續(xù)資助。在美國，康替唑胺和MRX-4獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的合格感染類疾病產(chǎn)品（QIDP）認證，可享受快速通道（Fast Track）資格和額外的上市后市場專有權(quán)保護，MRX-8的開發(fā)也自2018年以來得到美國CARB-X的兩次資助。

盟科藥業(yè)已搭建完善的研發(fā)架構(gòu)。公司在中國和美國兩地建立了研發(fā)中心，公司的研發(fā)團隊具有多年國際創(chuàng)新藥研發(fā)和管理工作經(jīng)驗，曾主導(dǎo)或參與了多個已上市抗感染新藥的開發(fā)。公司堅持自主研發(fā)，深耕專業(yè)化細分領(lǐng)域，在公司內(nèi)部建立了一體化的抗菌新藥研發(fā)體系，覆蓋創(chuàng)新藥的早期設(shè)計與篩選、臨床前評價、全球臨床開發(fā)、注冊申報和生產(chǎn)管理等完整新藥開發(fā)環(huán)節(jié)。公司以國際經(jīng)驗和標準，采用中美同步新藥開發(fā)的運營模式。盟科藥業(yè)具備與時俱進的研發(fā)模式。公司在進行項目立項時，會選擇抗感染為核心產(chǎn)品線，以及相關(guān)領(lǐng)域具有臨床未滿足需求和較大市場前景的項目，并成立立項委員會，從技術(shù)、市場前景等多方面對項目的可行性進行判斷后決策。

康替唑胺的獲批上市與納入醫(yī)保，想比已經(jīng)滿足了袁博士幾年前的期待，“來到這個世界的每個人，都希望成為一個對社會有貢獻的人，我就希望能夠做成對社會有價值的新藥。”現(xiàn)今盟科藥業(yè)正在沖擊科創(chuàng)板，希望上市后的盟科能不忘初心方得始終，為中國患者找到更實用、便宜的超級抗生素，這才能呼應(yīng)盟科的愿景：“成為受人尊重的創(chuàng)新藥物領(lǐng)軍企業(yè)，為患者提供更優(yōu)的差異化治療產(chǎn)品?！?/p>