聚焦創(chuàng)新藥研究 盟科藥業(yè)科創(chuàng)板IPO成功上市

8月5日，盟科藥業(yè)舉行首次公開發(fā)行股票并于上交所科創(chuàng)板上市儀式。盟科藥業(yè)董事長袁征宇在致辭時(shí)表示，成功上市標(biāo)志著公司步入新的發(fā)展里程，也為公司未來發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

據(jù)了解，盟科藥業(yè)是一家以治療感染性疾病為核心的創(chuàng)新藥企業(yè)，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對(duì)未滿足臨床需求的創(chuàng)新藥物。公司聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性問題，致力于為臨床最常見和最嚴(yán)重的耐藥菌感染提供更有效和更安全的治療選擇。

盟科藥業(yè)的首個(gè)抗菌藥產(chǎn)品康替唑胺片（以下簡稱“康替唑胺”）是公司自主設(shè)計(jì)和開發(fā)的新一代噁唑烷酮類抗菌藥，可用于治療多重耐藥革蘭陽性菌引起的感染。

康替唑胺已完成了中國I、II和III期臨床試驗(yàn)，澳大利亞I期及美國II期臨床試驗(yàn)，并于2021年6月1日通過國家藥品監(jiān)督管理局優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市。康替唑胺是首個(gè)在中國上市的國產(chǎn)原研噁唑烷酮類抗菌新藥。2021年下半年起，康替唑胺上市銷售，當(dāng)年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入766.00萬元。不僅如此，康替唑胺已于2021年12月通過國家醫(yī)保談判納入2021年國家醫(yī)保目錄（乙類），2021年國家醫(yī)保藥品目錄于2022年1月1日起執(zhí)行。

MRX-4為康替唑胺的水溶性前藥，其已于2019年完成了美國II期臨床試驗(yàn)，于2021年完成了中國I期臨床試驗(yàn)，并已啟動(dòng)MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨床試驗(yàn)。MRX-8為用于治療多重耐藥革蘭陰性菌感染藥物，現(xiàn)處于美國的I期臨床試驗(yàn)階段，并已取得中國藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書。除康替唑胺、MRX-4、MRX-8已進(jìn)入臨床階段和/或商業(yè)化階段的核心產(chǎn)品外，公司還有多項(xiàng)處于臨床前階段的抗耐藥菌新藥，腎癌、腎炎藥物以及抗新冠藥物管線。

說到盟科藥業(yè)，必須要提到的一個(gè)人就是公司的董事長、總經(jīng)理袁征宇博士，袁博士于1982年獲復(fù)旦大學(xué)化學(xué)學(xué)士學(xué)位，1988年獲康奈爾大學(xué)生物物理化學(xué)博士學(xué)位。1988年6月至1993年9月，在Syntex, Inc.任研發(fā)人員；1993年9月至1996年6月，在Affymax Research Institution任經(jīng)理；1996年6月至2005年12月，在Vicuron Pharmaceuticals任高級(jí)副總裁；2012年8月至2018年4月以及2020年8月至今，任盟科藥業(yè)董事長及總經(jīng)理。

2005年，袁征宇參與的Vicuron的兩項(xiàng)研發(fā)成果——抗真菌藥Anidulafungin和抗革蘭氏陽性球菌感染的Dalbavancin成功完成III期臨床試驗(yàn)。當(dāng)年6月，輝瑞以19億美元收購Vicuron，這是當(dāng)年抗菌藥研發(fā)領(lǐng)域最大的一筆交易。

袁博士曾經(jīng)提到，“新藥研發(fā)需要經(jīng)歷非常復(fù)雜的過程，不僅需要藥物設(shè)計(jì)、臨床設(shè)計(jì)，還需要整個(gè)藥物研發(fā)過程的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)年在中國做過創(chuàng)新藥研究全流程的人不多，而在美國找到的人才又不太愿意在中國長期工作，所以盟科在中美兩國都設(shè)有實(shí)驗(yàn)室。美國員工比較資深，主要做藥物設(shè)計(jì)，在臨床階段則中美兩邊平行做，最終我們將擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)?！?/span>

可以說，袁征宇的計(jì)劃很成功，因?yàn)?span id="vyn65c6" class="mgc">盟科藥業(yè)現(xiàn)已累積主持或參與了6項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)，其中康替唑胺的開發(fā)獲得了“十一五”、“十二五”、“十三五”三次連續(xù)資助。在美國，康替唑胺和MRX-4獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的合格感染類疾病產(chǎn)品（QIDP）認(rèn)證，可享受快速通道（Fast Track）資格和額外的上市后市場專有權(quán)保護(hù)，MRX-8的開發(fā)也自2018年以來得到美國CARB-X的兩次資助。

盟科藥業(yè)已搭建完善的研發(fā)架構(gòu)。公司在中國和美國兩地建立了研發(fā)中心，公司的研發(fā)團(tuán)隊(duì)具有多年國際創(chuàng)新藥研發(fā)和管理工作經(jīng)驗(yàn)，曾主導(dǎo)或參與了多個(gè)已上市抗感染新藥的開發(fā)。公司堅(jiān)持自主研發(fā)，深耕專業(yè)化細(xì)分領(lǐng)域，在公司內(nèi)部建立了一體化的抗菌新藥研發(fā)體系，覆蓋創(chuàng)新藥的早期設(shè)計(jì)與篩選、臨床前評(píng)價(jià)、全球臨床開發(fā)、注冊(cè)申報(bào)和生產(chǎn)管理等完整新藥開發(fā)環(huán)節(jié)。公司以國際經(jīng)驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)，采用中美同步新藥開發(fā)的運(yùn)營模式。盟科藥業(yè)具備與時(shí)俱進(jìn)的研發(fā)模式。公司在進(jìn)行項(xiàng)目立項(xiàng)時(shí)，會(huì)選擇抗感染為核心產(chǎn)品線，以及相關(guān)領(lǐng)域具有臨床未滿足需求和較大市場前景的項(xiàng)目，并成立立項(xiàng)委員會(huì)，從技術(shù)、市場前景等多方面對(duì)項(xiàng)目的可行性進(jìn)行判斷后決策。

康替唑胺的獲批上市與納入醫(yī)保，想比已經(jīng)滿足了袁博士幾年前的期待，“來到這個(gè)世界的每個(gè)人，都希望成為一個(gè)對(duì)社會(huì)有貢獻(xiàn)的人，我就希望能夠做成對(duì)社會(huì)有價(jià)值的新藥?！爆F(xiàn)今盟科藥業(yè)正在沖擊科創(chuàng)板，希望上市后的盟科能不忘初心方得始終，為中國患者找到更實(shí)用、便宜的超級(jí)抗生素，這才能呼應(yīng)盟科的愿景：“成為受人尊重的創(chuàng)新藥物領(lǐng)軍企業(yè)，為患者提供更優(yōu)的差異化治療產(chǎn)品。”