面向顱內(nèi)病變，垠藝生物顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管提供治療新思路

隨著人們生活方式的改變和精神壓力的增加，顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的發(fā)病率也呈現(xiàn)逐年升高的趨勢(shì)，尤其是“三高”患者，以及60歲以上老年人群發(fā)病率較高，成為影響國(guó)人健康的醫(yī)學(xué)難題。顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄常見(jiàn)的臨床癥狀包括耳鳴、眩暈、頭痛、偏癱等，病情嚴(yán)重時(shí)，患者甚至可能出現(xiàn)昏迷的情況。

目前，顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄的治療方法主要有藥物治療、手術(shù)治療和介入治療三種。其中，藥物治療主要針對(duì)輕度和中度患者，患者可在醫(yī)生指導(dǎo)下，長(zhǎng)期口服降脂、降糖、降血壓、控制血管斑塊等藥物；手術(shù)治療方法適用于中至重度顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄患者，主要有動(dòng)脈血栓取出術(shù)及動(dòng)脈內(nèi)膜剝脫術(shù)，手術(shù)治療創(chuàng)傷較大，患者恢復(fù)時(shí)間較長(zhǎng)；而血管內(nèi)介入治療作為一種有效的替代治療方式，可以通過(guò)顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的引導(dǎo)，將支架植入病人血管內(nèi)，支撐并擴(kuò)張狹窄的顱內(nèi)動(dòng)脈，起到改善患者血液流動(dòng)循環(huán)的作用。

三款顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，為精準(zhǔn)治療提供多樣選擇

垠藝生物目前已推出三款顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，可以很好地用于微創(chuàng)介入治療顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄疾病，開(kāi)通血管，恢復(fù)動(dòng)脈血流，具有療效確切、創(chuàng)傷小、術(shù)后恢復(fù)快的優(yōu)點(diǎn)，主要適用于中、重度動(dòng)脈狹窄患者。三款產(chǎn)品的最小直徑為1.25 mm，最大直徑5 mm，直徑梯度0.25 mm，最短長(zhǎng)度6 mm，最長(zhǎng)長(zhǎng)度30mm，均以更精細(xì)的尺寸，為顱內(nèi)不同病變長(zhǎng)度的精準(zhǔn)治療提供了豐富的規(guī)格選擇。

此外，三款球囊都是超長(zhǎng)導(dǎo)管，有效工作長(zhǎng)度為155 cm，兼容135cm以下（5F&6F）中間導(dǎo)管，可以實(shí)現(xiàn)單人操作，省時(shí)省力，降低了球囊推送時(shí)導(dǎo)絲移位或彈跳引起的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，三個(gè)產(chǎn)品都具備更小的頭端外徑（直徑1.25-2.0 mm系列頭端外徑：0.015” 直徑2.25-5.0 mm系列頭端外徑：0.016”）優(yōu)勢(shì)，因而更有利于通過(guò)顱內(nèi)迂曲血管和狹窄病變。

勝蠔^?Vwin顱內(nèi)球囊是一款非順應(yīng)性球囊，其長(zhǎng)度為15mm，直徑為3.0mm。該球囊以較低的直徑變化率，為顱內(nèi)介入治療提供精準(zhǔn)擴(kuò)張能力，從而顯著提升了治療的安全性。特別是在面對(duì)高阻力病變時(shí)，勝蠔^?Vwin顱內(nèi)球囊能有效減少治療中容易引發(fā)的“狗骨頭”效應(yīng)，即當(dāng)支架輸送系統(tǒng)在達(dá)到最大推薦充盈壓力時(shí)，球囊的近端和遠(yuǎn)端直徑遠(yuǎn)大于支架近端和遠(yuǎn)端的直徑而形成的類似“狗骨頭”的形態(tài)。這種效應(yīng)不僅可能給病人的血管帶來(lái)不同程度的損傷，還可能增加術(shù)后并發(fā)癥的風(fēng)險(xiǎn)。

海紳^?Vglad顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是一款顱內(nèi)順應(yīng)性球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，可以充分適應(yīng)顱內(nèi)血管解剖結(jié)構(gòu)，能夠到達(dá)細(xì)小迂曲血管遠(yuǎn)端，減少對(duì)血管的損傷。這款球囊的長(zhǎng)度為6mm，直徑僅為1.25mm，名義壓力 (NP) 4 atm，額定爆破壓 (RBP)：10 atm，有利于提高顱內(nèi)治療安全性。值得一提的是，海紳^?Vglad顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管是垠藝生物推出的首款用于顱內(nèi)血管介入治療的產(chǎn)品，標(biāo)志著公司在血管介入領(lǐng)域的產(chǎn)品布局已拓展至神經(jīng)介入賽道。

抱魚(yú)^?Vffish顱內(nèi)球囊，作為一款顱內(nèi)半順應(yīng)性球囊，憑借其長(zhǎng)度為15mm、直徑為2.0mm的精巧設(shè)計(jì)，展現(xiàn)了其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。該球囊直徑受壓力變化影響較小，確保了適中的擴(kuò)張性能，能夠滿足大部分顱內(nèi)狹窄病變的治療需求。此外，球囊材質(zhì)經(jīng)過(guò)精心選擇，賦予了抱魚(yú)^?Vffish出色的柔順性，使其能夠輕松通過(guò)顱內(nèi)迂曲血管，并顯著降低對(duì)血管的損傷，為顱內(nèi)治療提供更為安全、有效的解決方案。

總體來(lái)說(shuō)，垠藝生物顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的研發(fā)不僅為患者提供了微創(chuàng)化、精準(zhǔn)化的治療選擇，更是樹(shù)立了顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管研發(fā)的標(biāo)桿，助力我國(guó)顱內(nèi)病變治療技術(shù)的高質(zhì)量發(fā)展，為患者帶來(lái)更多福音。

堅(jiān)守初心，以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展

垠藝生物自2004年成立以來(lái)，秉承“創(chuàng)傷小、植入少”的產(chǎn)品理念，持續(xù)投入新產(chǎn)品、新技術(shù)工藝研發(fā)，專注血管介入領(lǐng)域的高端醫(yī)療器械研發(fā)，致力于為血管疾病治療提供新的臨床解決方案。其自主研發(fā)的微盲孔載藥支架、藥物洗脫球囊等多個(gè)戰(zhàn)略產(chǎn)品獲得了多項(xiàng)發(fā)明專利，被廣泛地應(yīng)用于知名三甲醫(yī)院的臨床診療。值得一提的是，公司的輕舟?藥物洗脫球囊于2017年獲原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）優(yōu)先審批上市，是國(guó)際首個(gè)適用于原發(fā)冠脈分叉病變的產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)首個(gè)取得該類注冊(cè)證的產(chǎn)品，已在多家知名心血管醫(yī)院及國(guó)內(nèi)逾千家醫(yī)院展開(kāi)臨床應(yīng)用。

作為國(guó)家級(jí)“專精特新”小巨人企業(yè)和遼寧省“專精特新”小巨人企業(yè)，垠藝生物在創(chuàng)新道路上銳意進(jìn)取，先后主持承擔(dān)了包括國(guó)家“十五”科技攻關(guān)計(jì)劃、國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃、國(guó)家“十二五”科技支撐計(jì)劃及863計(jì)劃在內(nèi)的三十余項(xiàng)國(guó)家級(jí)、省級(jí)和市級(jí)科技項(xiàng)目。公司不僅榮獲了國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)建設(shè)的國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心的殊榮，還成為遼寧省企業(yè)博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地以及遼寧省經(jīng)濟(jì)和信息化委員會(huì)認(rèn)定的省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心，充分彰顯了其在中國(guó)介入器械領(lǐng)域的卓越創(chuàng)新能力。

未來(lái)，垠藝生物將再接再厲、勇?lián)姑^續(xù)以“創(chuàng)建一個(gè)中國(guó)人自己的品牌”為己任，加強(qiáng)技術(shù)研發(fā)能力，不斷提升產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力，繼續(xù)發(fā)揮好引領(lǐng)帶動(dòng)作用，堅(jiān)定高質(zhì)量發(fā)展不動(dòng)搖，進(jìn)一步推動(dòng)國(guó)內(nèi)血管介入治療發(fā)展，為遼寧省加快形成以科技創(chuàng)新為核心的新質(zhì)生產(chǎn)力做出貢獻(xiàn)。