葫蘆娃：前三季度營收11.94億元，以創(chuàng)新藥研發(fā)引領兒藥高質量發(fā)展

10月30日,葫蘆娃(605199.SH)發(fā)布2024年三季報。報告顯示,公司前三季度營業(yè)收入為11.94億元;歸母凈利潤為8,388.55萬元,同比增長8.24%。

2024年前三季度,公司毛利率為54.67%,同比上升3.10個百分點。從單季度指標來看,2024年第三季度公司毛利率為64.55%,同比上升14.63個百分點,產品盈利能力穩(wěn)步提升。

打造兒藥領軍品牌,守護兒童健康

近十年來,國家鼓勵兒藥發(fā)展的政策不斷出臺,尤其是近幾年相關政策密集發(fā)布。2023-2024年,國家相關部委就出臺了16項關于鼓勵兒藥研發(fā)、生產及使用的文件。

回顧過往三年,2021年兒童用藥獲批數(shù)量為47個,2022年獲批66個,2023年獲批92個,兒童用藥審評審批速度不斷提升,獲批數(shù)量呈現(xiàn)快速重點關照增長。

目前,我國兒童用藥市場規(guī)模約占整個醫(yī)藥行業(yè)的5%,與兒童群體占總人口比例相比明顯偏低,反映出兒童用藥市場遠未飽和,未來市場空間廣闊。

機構數(shù)據(jù)顯示,2015-2020年,我國兒童用藥市場規(guī)模從591億元增長至948億元,到2030年中國兒童用藥市場規(guī)模將達到1500億元人民幣,復合年增長率約7%。

作為兒科品牌的標桿,葫蘆娃以中成藥為主、化學藥品快速發(fā)展為引領,以兒科藥品為特色,近年來不斷加大研發(fā)投入,強化研發(fā)實力,2024前三季度公司研發(fā)費用5,689.17萬元,同比增長13.02%。

在兒童藥領域,目前,公司擁有 53 個在產在銷的兒童藥品種,覆蓋 0~14 歲全年齡段兒童,涉及呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、抗病毒、抗感染等兒童高發(fā)疾病,形成了較為完整的兒科用藥產品體系。

其中,明星產品小兒肺熱咳喘顆粒憑借著療效與安全性,成為家庭常備良藥。2022年中國城市實體藥店終端兒科中成藥品牌TOP20中,葫蘆娃藥業(yè)的小兒肺熱咳喘顆粒位列前三。

同時,公司持續(xù)加大在兒童藥領域的研發(fā)投入,目前在研產品覆蓋了針對兒童感染性疾病、功能性消化不良、過敏性疾病及針對兒童腺樣體肥大的藥物,通過加大研發(fā)投入,為兒童健康保駕護航。

公司表示,“目前在研的研發(fā)項目的進展順利,研發(fā)成果顯著。2024年的前三季度受到供需關系的影響,呼吸系統(tǒng)用藥增長比較明顯?！睆慕K端需求來看,現(xiàn)在正值秋冬之際,兒童呼吸系統(tǒng)和消化系統(tǒng)藥品的銷量預計還將呈現(xiàn)出增加的趨勢。

以創(chuàng)新藥為研發(fā)重點,推動產品向“新”升級

我國兒藥行業(yè)作為關乎億萬兒童健康福祉的重要領域,近年來雖取得了顯著進展,但仍面臨著諸多挑戰(zhàn)與不足。

10月28日,國務院辦公廳印發(fā)《關于加快完善生育支持政策體系推動建設生育友好型社會的若干措施》提出,提高兒童醫(yī)療服務水平。鼓勵兒童藥品研發(fā)申報,不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型和規(guī)格。

目前,葫蘆娃圍繞兒童全生命周期,布局創(chuàng)新藥、改良型新藥及保健食品,特別是針對兒童呼吸與消化系統(tǒng)的創(chuàng)新藥物及改良型新藥,以及促進兒童生長的保健食品。

2024年上半年,在藥品研發(fā)方面,葫蘆娃有 7 款 1 類創(chuàng)新藥,其中 1 款處于 III 臨床試驗階段,2 款已取得臨床默示許可。公司及子公司廣西維威獲批 7 個藥品注冊批件,1款藥品通過一致性評價。此外,公司還提交了 34 個品種的生產申請。

在兒童藥品領域,公司獲得的布洛芬混懸液及布洛芬滴劑等藥品注冊證書,其中滴劑品種在全國范圍內僅三家企業(yè)擁有,顯示出公司在兒藥領域的獨特競爭優(yōu)勢。

在研項目中,公司小兒麻龍止咳平喘顆粒作為中藥 1.1 類新藥 II 期臨床試驗已圓滿結束,正在開展 III 期臨床前期工作;小兒化積顆粒的 III 期臨床試驗已入組結束,現(xiàn)在處于總結階段。

除了小兒麻龍止咳平喘顆粒和小兒化積顆粒外,公司還積極推進中藥 1.1 類新藥百苓止咳顆粒等產品也將在今年下半年開展臨床實驗,這些產品將進一步豐富公司的產品線,滿足不同兒童患者的治療需求。

業(yè)內人士表示,“針對兒童?？朴盟幦狈σ约斑m應癥不均衡的問題,我國一直致力于引導和鼓勵兒童藥物研發(fā),加快兒童創(chuàng)新藥上市審批。”

湘財證券分析,在政策與臨床需求雙驅動之下,中藥創(chuàng)新再度加速,新藥上市節(jié)奏加快且1類新藥占比明顯提升。長期來看,創(chuàng)新與傳承仍是行業(yè)發(fā)展的核心與重點。

公司表示,全球兒藥市場規(guī)模增長穩(wěn)定,且對兒童健康問題的關注在日益增加,兒藥市場需求將持續(xù)增長。從中國兒藥發(fā)展的政策背景看,近十年來,鼓勵兒藥發(fā)展的政策持續(xù)出臺,為兒藥市場帶來了剛性需求,兒藥市場依舊存在發(fā)展機遇。

未來,公司將繼續(xù)以創(chuàng)新藥為核心研發(fā)重點,同時兼顧適應政策變化的產品布局,以持續(xù)推動產品線的豐富與升級。

發(fā)揮海南區(qū)位優(yōu)勢,引領兒藥走向國際化

近年來,與中醫(yī)藥國際化程度持續(xù)提升同步,中醫(yī)藥標準國際化工作也取得重大進展,并為中醫(yī)藥“走出去”提供強大助力。

葫蘆娃依托海南自由貿易港區(qū)位政策優(yōu)勢,緊緊圍繞“打造兒童全生命周期、健康全品類產業(yè)鏈”的發(fā)展目標,堅定走兒藥中藥發(fā)展之路,大力發(fā)展新質生產力,堅持以企業(yè)為主體、市場為導向、產學研用深度融合,提高科技成果轉化和產業(yè)化水平。

健康產業(yè)是海南自貿港優(yōu)先發(fā)展產業(yè)之一,中醫(yī)藥也是海南服務貿易的重要領域。作為中華文明的重要組成部分,中醫(yī)藥在全球健康市場中的潛力與價值正在不斷顯現(xiàn)。

為支持海南全面深化改革開放,推動海南自由貿易港政策落地。9月5日,財政部、國家衛(wèi)生健康委、海關總署、稅務總局、國家藥監(jiān)局聯(lián)合發(fā)布關于海南自由貿易港藥品、醫(yī)療器械“零關稅”政策的通知。

隨著海南一系列利好政策的落地實施,中醫(yī)藥行業(yè)有望實現(xiàn)產業(yè)結構優(yōu)化升級,加快科研成果轉化,提高國際影響力,構建具有中國特色、符合新時代需求的中醫(yī)藥服務體系,繪制出一幅中醫(yī)藥全面振興的新藍圖。

葫蘆娃針對藥品的特性和不同年齡段的需求,投資建設了片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膠囊劑、干混懸劑、口服液、散劑、丸劑、粉針、凍干粉針、酊劑等十六類藥品制劑生產線,是國內劑型較為齊全的制藥企業(yè)。

與此同時,公司依托強大的品牌和產品優(yōu)勢,專注于打造多個黃金大單品,為銷售團隊提供強有力的支持和賦能。此外,公司還積極布局跨境出海業(yè)務,利用海南自貿港的區(qū)位優(yōu)勢,推動產品的出口業(yè)務,共同構成了公司后續(xù)的核心增長點。

公司表示,在全球兒藥市場穩(wěn)定增長的背景下,葫蘆娃藥業(yè)作為中國兒科制藥領域的頭部企業(yè),正在積極布局國際化市場,引領中國民族兒藥走向國際化。葫蘆娃正在開展國際化注冊、電商出海,并借助博鰲樂城政策優(yōu)勢引進國際產品,推進國際GMP認證等。

一言以蔽之,葫蘆娃藥業(yè)以“健康中國娃”為企業(yè)使命,致力于打造中國兒童藥民族品牌,其品牌影響力在行業(yè)內逐漸增強。